- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905353
Qualità del recupero nell'unità di cura post-anestesia (MiDiQoR)
25 marzo 2025 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Qualità del recupero nell'unità di assistenza post-anestesia-differenza clinicamente importante clinicamente e correlazione con la qualità postoperatoria del recupero un giorno dopo la chirurgia non cardiaca
Questo studio osservazionale prospettico mira a identificare la differenza minima clinicamente importante del questionario QOR-Pacu2.
Inoltre, questo studio mira a valutare la correlazione tra la qualità auto-segnalata del recupero postoperatorio presto dopo l'intervento chirurgico nell'unità di assistenza post-anestesia e il recupero postoperatorio il primo giorno dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
188
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Numero di telefono: +49 40 7410 52415
- Email: mar.fischer@uke.de
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti in programma per la chirurgia non cardiaca elettiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurgia non cardiaca elettiva
- durata prevista per l'intervento ≥60 minuti
- Soggiorno postoperatorio presso l'unità di cura post-anestesia
Criteri di esclusione:
- chirurgia o condizione che richiede un trattamento postoperatorio in un'unità di terapia intensiva
- Incapacità di dare il consenso/requisito informato di un tutore legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Mcid
I pazienti che risponderanno due volte al Qor-Pacu2 con domande di ancoraggio per identificare la differenza clinicamente importante clinicamente importante
|
|
correlazione
pazienti che risponderanno inoltre al QOR-15GE prima dell'intervento e il primo giorno postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza minima clinicamente importante di Qor-Pacu2
Lasso di tempo: Dalla valutazione preoperatoria al giorno dell'intervento chirurgico nell'unità di cura post-anestesia
|
La differenza minima nei punteggi Qor-Pacu2 che è rilevante per il paziente
|
Dalla valutazione preoperatoria al giorno dell'intervento chirurgico nell'unità di cura post-anestesia
|
|
Correlazione tra qualità del recupero in due punti di valutazione
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico al primo giorno postoperatorio
|
La correlazione tra qualità del recupero nell'unità di assistenza post-anestesia e qualità del recupero del primo giorno postoperatorio
|
Dal giorno dell'intervento chirurgico al primo giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-101434-BO-ff
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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