- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905353
Qualität der Genesung in der Pflegeeinheit nach Anästhesie (MiDiQoR)
25. März 2025 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Qualität der Genesung in der Pflegeeinheit nach der Anästhesie-minimal klinisch wichtiger Unterschied und Korrelation mit der postoperativen Qualität der Genesung eines Tages nach der nicht kardialen Operation
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den minimalen klinisch wichtigen Unterschied des QOR-PACU2-Fragebogens zu identifizieren.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen selbst gemeldeter Qualität der postoperativen Genesung frühzeitig nach der Operation auf der Pflegeeinheit nach der Anästhesie und der postoperativen Erholung am ersten Tag nach der Operation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
188
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
- Telefonnummer: +49 40 7410 52415
- E-Mail: mar.fischer@uke.de
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die für eine elektive nicht-kardiale Operation geplant sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive nicht kardiale Chirurgie
- Erwartete Operationendauer ≥ 60 Minuten
- Postoperativer Aufenthalt auf der Pflegeeinheit nach der Anästhesie
Ausschlusskriterien:
- Operation oder Erkrankung, die eine postoperative Behandlung auf einer Intensivstation erfordert
- Unfähigkeit, Einverständniserklärung/Erfordernis eines Erziehungsberechtigten zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
McId
Patienten, die den QOR-PACU2 zweimal mit Ankerfragen beantworten, um den minimalen klinisch wichtigen Unterschied zu ermitteln
|
|
Korrelation
Patienten, die zusätzlich das QOR-15GE vor der Operation und am ersten Tag der Operation beantworten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied von QOR-PACU2
Zeitfenster: Von der präoperativen Bewertung bis zum Operationstag in der Pflegeeinheit nach Anästhesie
|
Der minimale Unterschied in den QOR-PACU2-Werten, die für den Patienten relevant sind
|
Von der präoperativen Bewertung bis zum Operationstag in der Pflegeeinheit nach Anästhesie
|
|
Korrelation zwischen der Qualität der Erholung zu zwei Zeitpunkten der Bewertung
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
|
Die Korrelation zwischen der Qualität der Erholung in der Pflegeeinheit nach Anästhesie und der Qualität der Wiederherstellung am ersten postoperativen Tag
|
Vom Tag der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-101434-BO-ff
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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