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Qualität der Genesung in der Pflegeeinheit nach Anästhesie (MiDiQoR)

25. März 2025 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Qualität der Genesung in der Pflegeeinheit nach der Anästhesie-minimal klinisch wichtiger Unterschied und Korrelation mit der postoperativen Qualität der Genesung eines Tages nach der nicht kardialen Operation

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den minimalen klinisch wichtigen Unterschied des QOR-PACU2-Fragebogens zu identifizieren. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen selbst gemeldeter Qualität der postoperativen Genesung frühzeitig nach der Operation auf der Pflegeeinheit nach der Anästhesie und der postoperativen Erholung am ersten Tag nach der Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: research group for Clinical Neuroscience in Anesthesiology
  • Telefonnummer: +49 40 7410 52415
  • E-Mail: mar.fischer@uke.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die für eine elektive nicht-kardiale Operation geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive nicht kardiale Chirurgie
  • Erwartete Operationendauer ≥ 60 Minuten
  • Postoperativer Aufenthalt auf der Pflegeeinheit nach der Anästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Operation oder Erkrankung, die eine postoperative Behandlung auf einer Intensivstation erfordert
  • Unfähigkeit, Einverständniserklärung/Erfordernis eines Erziehungsberechtigten zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
McId
Patienten, die den QOR-PACU2 zweimal mit Ankerfragen beantworten, um den minimalen klinisch wichtigen Unterschied zu ermitteln
Korrelation
Patienten, die zusätzlich das QOR-15GE vor der Operation und am ersten Tag der Operation beantworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied von QOR-PACU2
Zeitfenster: Von der präoperativen Bewertung bis zum Operationstag in der Pflegeeinheit nach Anästhesie
Der minimale Unterschied in den QOR-PACU2-Werten, die für den Patienten relevant sind
Von der präoperativen Bewertung bis zum Operationstag in der Pflegeeinheit nach Anästhesie
Korrelation zwischen der Qualität der Erholung zu zwei Zeitpunkten der Bewertung
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum ersten postoperativen Tag
Die Korrelation zwischen der Qualität der Erholung in der Pflegeeinheit nach Anästhesie und der Qualität der Wiederherstellung am ersten postoperativen Tag
Vom Tag der Operation bis zum ersten postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-101434-BO-ff

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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