- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907966
Strategie digitální podpory pro domácí praxi Caregiver
Strategie podpory digitální implementace pro domácí praxi Caregiver
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joanna J Kim, PhD
- Telefonní číslo: 16024965748
- E-mail: JoannaKim@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
- Nábor
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Joanna Kim, PhD
- Telefonní číslo: 6024965748
- E-mail: JoannaKim@asu.edu
-
Kontakt:
- Vijaya Nandiwada-Hofer
- E-mail: engagingfamilieslab@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna Kim, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Vlastnictví a pravidelné používání smartphonu
- Angličtina nebo španělská jazyk plynulost
- Souběžný zápis do rodinných mostů EBI
- Rodič dítěte ve věku 11-17 let
Kritéria pro vyloučení:
- Odpadněte ke stažení aplikace Home Practice na svém osobním smartphonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace zapojení rodin
Účastníci této paže obdrží aplikaci Engaging Families Home Practice
|
Intervence je aplikace smartphonu (nebo „aplikace“), která byla vyvinuta pro podporu domácí praxe intervenčních dovedností.
Aplikace byla navržena tak, aby podporovala pečovatele účastnící se programu Bridges, preventivní intervence založená na důkazech.
Byly vyvinuty funkce aplikace, které pečovatelům pomohou překonat běžné překážky pro praktikování intervenčních dovedností doma.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní aplikace
|
Organizátor rodiny COZI je aplikace pro smartphony, která bude poskytnuta pečovatelům randomizovaným do aktivní kontrolní skupiny.
Cozi je vysoce hodnocená aplikace pro rodinnou organizaci s funkcemi, které zahrnují rodinný kalendář, na seznam, nákupní seznam a denní agendu.
Cozi je k dispozici na zařízeních Android a iPhone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Po zásahu, přibližně 2-3 měsíce po základní linii
|
Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí přijatelnosti opatření intervence (AIM). Toto opatření bylo vyvinuto speciálně pro podporu posouzení přijatelnosti implementace nového zásahu. Psychometrické vlastnosti tohoto opatření byly hodnoceny v předchozích studiích. Konečná opatření ukázala diskriminovat platnost obsahu a přijatelný model. Viz Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. a kol. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých výsledků implementace. Implementace SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Další informace. Následující položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici typu Likertova (úplné nesouhlasím s úplným souhlasem): [Tento program] splňuje můj souhlas. [Tento program] se pro mě přitahuje. Líbí se mi [tento program]. Vítám [tento program]. |
Po zásahu, přibližně 2-3 měsíce po základní linii
|
|
Intervenční proveditelnost
Časové okno: Po zásahu, přibližně 2-3 měsíce po základní linii
|
Proveditelnost intervence bude hodnocena pomocí proveditelnosti intervenčního opatření (AIM). Toto opatření bylo vyvinuto speciálně pro podporu posouzení proveditelnosti implementace nového zásahu. Psychometrické vlastnosti tohoto opatření byly hodnoceny v předchozích studiích. Konečná opatření ukázala diskriminovat platnost obsahu a přijatelný model. Viz Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. a kol. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých výsledků implementace. Implementace SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Další informace. Následující položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici typu Likertova (úplné nesouhlasím s úplným souhlasem):
|
Po zásahu, přibližně 2-3 měsíce po základní linii
|
|
Domácí praxe dovedností
Časové okno: 3krát během intervence, až 8 týdnů
|
Na sezeních 2, 3 a 4 budou rodiče reagovat na tři otázky týkající se jejich zkušeností s dokončením domácí praxe v 6-bodové stupnici Likertova typu: Kolikrát jste cvičili [dovednost]? (0 = ne praktikuje 5+krát) Jak dobře můžete s dotazem používat [dovednost]? (0 = nepraktikoval, 1 = vůbec ne 5 = velmi dobře) Jak užitečné bylo používat [dovednost] s vaším dospívajícím? (0 = nepraktikoval, 1 = vůbec ne 5 = velmi užitečný) |
3krát během intervence, až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014233
- K01DA055118 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .