- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907966
Стратегии цифровой поддержки для домашней практики попечителя
Стратегии поддержки цифровой реализации для домашней практики ухода за больными
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joanna J Kim, PhD
- Номер телефона: 16024965748
- Электронная почта: JoannaKim@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85287
- Рекрутинг
- Arizona State University
-
Контакт:
- Joanna Kim, PhD
- Номер телефона: 6024965748
- Электронная почта: JoannaKim@asu.edu
-
Контакт:
- Vijaya Nandiwada-Hofer
- Электронная почта: engagingfamilieslab@gmail.com
-
Главный следователь:
- Joanna Kim, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Владение и регулярное использование смартфона
- Использование английского или испанского языка
- Одновременная зачисление в семейные мосты EBI
- Родитель ребенка в возрасте 11-17 лет
Критерии исключения:
- Отказаться от загрузки приложения Home Practice на их личный смартфон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для семей
Участники этой руки получат приложение для домашней практики увлекательных семейств
|
Вмешательство представляет собой приложение для смартфона (или «приложение»), которое было разработано для поддержки домашней практики вмешательства ухода за больными.
Приложение было разработано для поддержки лиц, осуществляющих уход, участвует в программе Bridges, основанном на фактических данных, семейном профилактическом вмешательстве.
Особенности приложения были разработаны, чтобы помочь ухаживам преодолеть общие барьеры для практики навыков вмешательства дома.
|
|
Активный компаратор: Приложение Active Control
|
Организатор Family Cozi - это приложение для смартфонов, которое будет предоставлено лиц, рандомизированным в группу активной контроль.
Cozi - это приложение для семейной организации с высоким рейтингом с функциями, которое включает в себя семейный календарь, список, список покупок и ежедневную повестку дня.
Cozi доступен на устройствах Android и iPhone.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства, приблизительно 2-3 месяца после базовой линии
|
Приемлемость вмешательства будет оценена с использованием приемлемости меры вмешательства (AIM). Эта мера была разработана специально для поддержки оценки приемлемости реализации нового вмешательства. Психометрические свойства этой меры были оценены в предыдущих исследованиях. Окончательные меры демонстрировали дискриминационную достоверность контента и приемлемое соответствие модели. См. Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результата реализации. Реализация SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Для получения дополнительной информации. Следующие элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (полное не согласнее полностью согласиться): [Эта программа] соответствует моему одобрению. [Эта программа] мне нравится. Мне нравится [эта программа]. Я приветствую [эту программу]. |
После вмешательства, приблизительно 2-3 месяца после базовой линии
|
|
Вмешательство осуществимости
Временное ограничение: После вмешательства, приблизительно 2-3 месяца после базовой линии
|
Возможность вмешательства будет оценена с использованием выполнимости меры вмешательства (AIM). Эта мера была разработана специально для поддержки оценки осуществимости реализации нового вмешательства. Психометрические свойства этой меры были оценены в предыдущих исследованиях. Окончательные меры демонстрировали дискриминационную достоверность контента и приемлемое соответствие модели. См. Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результата реализации. Реализация SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Для получения дополнительной информации. Следующие элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (полное не согласнее полностью согласиться):
|
После вмешательства, приблизительно 2-3 месяца после базовой линии
|
|
Домашняя практика навыков
Временное ограничение: 3 раза во время вмешательства, до 8 недель
|
На сессиях 2, 3 и 4 родители отвечают на три вопроса об их опыте завершения домашней практики по 6-балльной шкале Лайкерта: Сколько раз вы практиковали [навык]? (0 = не практиковалось до 5+ раз) Насколько хорошо вы можете использовать [навык] со своим подростком? (0 = не практиковался, 1 = совсем не 5 = очень хорошо) Насколько полезно использовать [навык] с вашим подростком? (0 = не практиковался, 1 = совсем не 5 = очень полезно) |
3 раза во время вмешательства, до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00014233
- K01DA055118 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .