- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907966
Strategieën voor digitale ondersteuning voor de praktijk van verzorger thuis
Ondersteuningsstrategieën voor digitale implementatie voor de praktijk van verzorger thuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joanna J Kim, PhD
- Telefoonnummer: 16024965748
- E-mail: JoannaKim@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Werving
- Arizona State University
-
Contact:
- Joanna Kim, PhD
- Telefoonnummer: 6024965748
- E-mail: JoannaKim@asu.edu
-
Contact:
- Vijaya Nandiwada-Hofer
- E-mail: engagingfamilieslab@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanna Kim, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Eigendom en regelmatig gebruik van een smartphone
- Engelse of Spaanse taal vloeiendheid
- Gelijktijdige inschrijving in de familie-gebaseerde EBI-bruggen
- Ouder van een kind van 11-17 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om de Home Practice -app op hun persoonlijke smartphone te downloaden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Boeiende gezinnen app
Deelnemers aan deze arm ontvangen de boeiende gezinnen Home Practice -app
|
De interventie is een smartphone -applicatie (of "APP") die is ontwikkeld ter ondersteuning van de thuispraktijk van interventievaardigheden.
De app is ontworpen om zorgverleners te ondersteunen die deelnemen aan het Bridges-programma, een evidence-based, familie-gebaseerde preventieve interventie.
Features van de app zijn ontwikkeld om zorgverleners te helpen veel voorkomende belemmeringen voor het beoefenen van interventievaardigheden thuis.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve control -app
|
De Cozi -familieorganisator is een smartphone -applicatie die wordt gegeven aan zorgverleners gerandomiseerd naar de actieve controlegroep.
Cozi is een zeer gewaardeerde app voor gezinsorganisatie met functies met een familiekalender, om een lijst, boodschappenlijst en dagelijkse agenda te doen.
Cozi is beschikbaar op Android- en iPhone -apparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie, ongeveer 2-3 maanden na de basislijn
|
Aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM). Deze maatregel is specifiek ontwikkeld ter ondersteuning van de beoordeling van de aanvaardbaarheid van de implementatie van een nieuwe interventie. Psychometrische eigenschappen van deze maatregel werden in eerdere studies beoordeeld. De uiteindelijke maatregelen vertoonden de validiteit van de inhoud van de inhoud en de aanvaardbare modelaanpassing. Zie Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie -uitkomstmaten. Implementatie SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Voor meer informatie. De volgende items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal (compleet niet mee eens om het volledig eens te zijn): [Dit programma] voldoet aan mijn goedkeuring. [Dit programma] is aantrekkelijk voor mij. Ik hou van [dit programma]. Ik verwelkom [dit programma]. |
Post-interventie, ongeveer 2-3 maanden na de basislijn
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Post-interventie, ongeveer 2-3 maanden na de basislijn
|
Haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de haalbaarheid van interventiemaatregel (AIM). Deze maatregel is specifiek ontwikkeld ter ondersteuning van de beoordeling van de haalbaarheid van de implementatie van een nieuwe interventie. Psychometrische eigenschappen van deze maatregel werden in eerdere studies beoordeeld. De uiteindelijke maatregelen vertoonden de validiteit van de inhoud van de inhoud en de aanvaardbare modelaanpassing. Zie Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie -uitkomstmaten. Implementatie SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Voor meer informatie. De volgende items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal (compleet niet mee eens om het volledig eens te zijn):
|
Post-interventie, ongeveer 2-3 maanden na de basislijn
|
|
Home Practice of Skills
Tijdsspanne: 3 keer tijdens de interventie, tot 8 weken
|
Op Sessions 2, 3 en 4 zullen ouders reageren op drie vragen over hun ervaring met het voltooien van de thuisoefening op een 6-punts Likert-type schaal: Hoe vaak heb je [de vaardigheid] geoefend? (0 = Heeft geen oefening tot 5+ keer geoefend) Hoe goed kunt u [de vaardigheid] met uw tiener gebruiken? (0 = heeft niet geoefend, 1 = helemaal niet tot 5 = heel goed) Hoe nuttig was het om [de vaardigheid] met je tiener te gebruiken? (0 = niet geoefend, 1 = helemaal niet tot 5 = zeer nuttig) |
3 keer tijdens de interventie, tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00014233
- K01DA055118 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .