- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907966
Digital supportstrategier for omsorgspersoner
Digital implementering Støttestrategier for pleier hjemmepraksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joanna J Kim, PhD
- Telefonnummer: 16024965748
- E-post: JoannaKim@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Ta kontakt med:
- Joanna Kim, PhD
- Telefonnummer: 6024965748
- E-post: JoannaKim@asu.edu
-
Ta kontakt med:
- Vijaya Nandiwada-Hofer
- E-post: engagingfamilieslab@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Joanna Kim, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Informert samtykke
- Eierskap og regelmessig bruk av en smarttelefon
- Engelsk eller spansk språklig flyt
- Samtidig påmelding i de familiebaserte EBI-broene
- Foreldre til et barn i alderen 11-17 år
Eksklusjonskriterier:
- Slå av å laste ned hjemmepraksisappen på deres personlige smarttelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Engasjere familier -appen
Deltakere i denne armen vil motta den engasjerende familiens hjemmepraksisapp
|
Intervensjonen er en smarttelefonapplikasjon (eller "app") som ble utviklet for å støtte omsorgspersoner hjemme praksis med intervensjonsevner.
Appen ble designet for å støtte omsorgspersoner som deltok i Bridges-programmet, et evidensbasert, familiebasert forebyggende inngrep.
Funksjoner i appen ble utviklet for å hjelpe omsorgspersoner å overvinne vanlige hindringer for å praktisere intervensjonsevner hjemme.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollapp
|
Cozi -familiearrangøren er en smarttelefonapplikasjon som vil bli gitt til omsorgspersoner randomisert til den aktive kontrollgruppen.
Cozi er en høyt rangert familieorganisasjonsapp med funksjoner som inkluderer en familiekalender, for å gjøre liste, handleliste og daglig agenda.
Cozi er tilgjengelig på Android- og iPhone -enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Etter intervensjon, omtrent 2-3 måneder etter grunnlinjen
|
Akseptbarhet av intervensjonen vil bli vurdert ved bruk av akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM). Dette tiltaket ble utviklet spesielt for å støtte vurdering av akseptabiliteten av implementering av et nytt inngrep. Psykometriske egenskaper for dette tiltaket ble vurdert i tidligere studier. De endelige tiltakene viste diskriminerer innholdsgyldighet og akseptabel modelltilpasning. Se Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsutfallsmål. Implementering SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 for mer informasjon. Følgende elementer er vurdert på en 5-punkts skala av Likert-typen (fullstendig uenig for å være helt enig): [Dette programmet] oppfyller min godkjenning. [Dette programmet] appellerer til meg. Jeg liker [dette programmet]. Jeg ønsker velkommen [dette programmet]. |
Etter intervensjon, omtrent 2-3 måneder etter grunnlinjen
|
|
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: Etter intervensjon, omtrent 2-3 måneder etter grunnlinjen
|
Mulighet for intervensjonen vil bli vurdert ved bruk av gjennomførbarheten av intervensjonsmål (AIM). Dette tiltaket ble utviklet spesielt for å støtte vurdering av gjennomførbarheten av implementering av et nytt inngrep. Psykometriske egenskaper for dette tiltaket ble vurdert i tidligere studier. De endelige tiltakene viste diskriminerer innholdsgyldighet og akseptabel modelltilpasning. Se Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsutfallsmål. Implementering SCI 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 for mer informasjon. Følgende elementer er vurdert på en 5-punkts skala av Likert-typen (fullstendig uenig for å være helt enig):
|
Etter intervensjon, omtrent 2-3 måneder etter grunnlinjen
|
|
Hjemmeutøvelse av ferdigheter
Tidsramme: 3 ganger under intervensjonen, opptil 8 uker
|
På økter 2, 3 og 4 vil foreldre svare på tre spørsmål om deres erfaring med å fullføre hjemmepraksis på en 6-punkts Likert-type skala: Hvor mange ganger øvde du på [ferdigheten]? (0 = Har ingen praksis til 5+ ganger) Hvor godt er du i stand til å bruke [ferdigheten] med tenåringen din? (0 = trente ikke, 1 = slett ikke til 5 = veldig bra) Hvor nyttig var det å bruke [ferdigheten] med tenåringen din? (0 = trente ikke, 1 = slett ikke til 5 = veldig nyttig) |
3 ganger under intervensjonen, opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00014233
- K01DA055118 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .