- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06907966
Strategie di supporto digitale per la pratica della casa caregiver
Strategie di supporto all'implementazione digitale per la pratica della casa caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joanna J Kim, PhD
- Numero di telefono: 16024965748
- Email: JoannaKim@asu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
- Reclutamento
- Arizona State University
-
Contatto:
- Joanna Kim, PhD
- Numero di telefono: 6024965748
- Email: JoannaKim@asu.edu
-
Contatto:
- Vijaya Nandiwada-Hofer
- Email: engagingfamilieslab@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Joanna Kim, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato
- Proprietà e uso regolare di uno smartphone
- Fluidità in lingua inglese o spagnola
- Iscrizione simultanea ai ponti EBI basati sulla famiglia
- Genitore di un bambino di età compresa tra 11 e 17 anni
Criteri di esclusione:
- rifiuta di scaricare l'app Home Practice sul proprio smartphone personale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: APP FAMIGLIE COINGAGGIO
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'app per la pratica domestica delle famiglie coinvolgenti
|
L'intervento è un'applicazione per smartphone (o "app") che è stata sviluppata per supportare la pratica domestica del caregiver delle capacità di intervento.
L'app è stata progettata per supportare i caregiver che partecipano al programma Bridges, un intervento preventivo basato sulla famiglia basato sulla famiglia.
Le caratteristiche dell'app sono state sviluppate per aiutare i caregiver a superare gli ostacoli comuni alle capacità di intervento di pratica a casa.
|
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Comparatore attivo: App di controllo attivo
|
L'organizzatore della famiglia Cozi è un'applicazione di smartphone che verrà data ai caregiver randomizzati al gruppo di controllo attivo.
Cozi è un'app di organizzazione familiare molto apprezzata con funzionalità che includono un calendario familiare, una lista di Do, una lista della spesa e un'agenda giornaliera.
Cozi è disponibile su dispositivi Android e iPhone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento, circa 2-3 mesi dopo il basale
|
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM). Questa misura è stata sviluppata specificamente per supportare la valutazione dell'accettabilità dell'attuazione di un nuovo intervento. Le proprietà psicometriche di questa misura sono state valutate in studi precedenti. Le misure finali hanno mostrato validità del contenuto discriminato e adattamento del modello accettabile. Vedi Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito di implementazione di recente sviluppo. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 Per ulteriori informazioni. I seguenti elementi sono classificati su una scala di tipo Likert a 5 punti (completo in disaccordo per essere completamente d'accordo): [Questo programma] soddisfa la mia approvazione. [Questo programma] mi fa appello. Mi piace [questo programma]. Accolgo con favore [questo programma]. |
Post-intervento, circa 2-3 mesi dopo il basale
|
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento, circa 2-3 mesi dopo il basale
|
La fattibilità dell'intervento sarà valutata usando la fattibilità della misura di intervento (AIM). Questa misura è stata sviluppata specificamente per supportare la valutazione della fattibilità dell'attuazione di un nuovo intervento. Le proprietà psicometriche di questa misura sono state valutate in studi precedenti. Le misure finali hanno mostrato validità del contenuto discriminato e adattamento del modello accettabile. Vedi Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito di implementazione di recente sviluppo. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 Per ulteriori informazioni. I seguenti elementi sono classificati su una scala di tipo Likert a 5 punti (completo in disaccordo per essere completamente d'accordo):
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Post-intervento, circa 2-3 mesi dopo il basale
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Pratica domestica delle abilità
Lasso di tempo: 3 volte durante l'intervento, fino a 8 settimane
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A Sessions 2, 3 e 4, i genitori risponderanno a tre domande sulla loro esperienza completando la pratica a casa su una scala di tipo Likert a 6 punti: Quante volte hai praticato [l'abilità]? (0 = non ha praticato 5+ volte) Quanto sei in grado di usare [l'abilità] con il tuo adolescente? (0 = non ha praticato, 1 = per niente a 5 = molto bene) Quanto è stato utile usare [l'abilità] con tuo figlio? (0 = non ha praticato, 1 = per niente a 5 = molto utile) |
3 volte durante l'intervento, fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014233
- K01DA055118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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