- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06907966
Estratégias de suporte digital para a prática doméstica do cuidador
Estratégias de suporte de implementação digital para a prática doméstica do cuidador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joanna J Kim, PhD
- Número de telefone: 16024965748
- E-mail: JoannaKim@asu.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Recrutamento
- Arizona State University
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Contato:
- Joanna Kim, PhD
- Número de telefone: 6024965748
- E-mail: JoannaKim@asu.edu
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Contato:
- Vijaya Nandiwada-Hofer
- E-mail: engagingfamilieslab@gmail.com
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Investigador principal:
- Joanna Kim, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado
- Propriedade e uso regular de um smartphone
- Fluência em inglês ou espanhol
- Inscrição simultânea nas pontes ebi baseadas em família
- Pai de uma criança de 11 a 17 anos
Critérios de exclusão:
- recusar o download do aplicativo Home Practice em seu smartphone pessoal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: App de famílias envolventes
Os participantes deste braço receberão o aplicativo App Families Home Practice
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A intervenção é um aplicativo para smartphone (ou "aplicativo") que foi desenvolvido para apoiar a prática de intervenção em casa do cuidador de habilidades de intervenção.
O aplicativo foi projetado para apoiar os cuidadores que participam do programa Bridges, uma intervenção preventiva baseada em evidências e baseada em evidências.
Os recursos do aplicativo foram desenvolvidos para ajudar os cuidadores a superar barreiras comuns à prática de habilidades de intervenção em casa.
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Comparador Ativo: App de controle ativo
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O Organizador da Família Cozi é um aplicativo de smartphone que será dado aos cuidadores randomizados para o grupo de controle ativo.
O COZI é um aplicativo de organização familiar altamente classificado com recursos que incluem um calendário familiar, para fazer a lista, a lista de compras e a agenda diária.
O COZI está disponível em dispositivos Android e iPhone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção, aproximadamente 2-3 meses após a linha de base
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando a aceitabilidade da medida de intervenção (AIM). Essa medida foi desenvolvida especificamente para apoiar a avaliação da aceitabilidade da implementação de uma nova intervenção. As propriedades psicométricas dessa medida foram avaliadas em estudos anteriores. As medidas finais exibiram validade discriminada de conteúdo e ajuste aceitável do modelo. Ver Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Avaliação psicométrica de três medidas de resultados de implementação recentemente desenvolvidas. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Para mais informações. Os itens a seguir são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (discordo completo para concordar completamente): [Este programa] atende à minha aprovação. [Este programa] é atraente para mim. Eu gosto [deste programa]. Congratulo -me com [este programa]. |
Pós-intervenção, aproximadamente 2-3 meses após a linha de base
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Pós-intervenção, aproximadamente 2-3 meses após a linha de base
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A viabilidade da intervenção será avaliada usando a viabilidade da medida de intervenção (AIM). Essa medida foi desenvolvida especificamente para apoiar a avaliação da viabilidade da implementação de uma nova intervenção. As propriedades psicométricas dessa medida foram avaliadas em estudos anteriores. As medidas finais exibiram validade discriminada de conteúdo e ajuste aceitável do modelo. Ver Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Avaliação psicométrica de três medidas de resultados de implementação recentemente desenvolvidas. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/S13012-017-0635-3 Para mais informações. Os itens a seguir são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (discordo completo para concordar completamente):
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Pós-intervenção, aproximadamente 2-3 meses após a linha de base
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Prática em casa de habilidades
Prazo: 3 vezes durante a intervenção, até 8 semanas
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Nas sessões 2, 3 e 4, os pais responderão a três perguntas sobre sua experiência, concluindo a prática em casa em uma escala do tipo Likert de 6 pontos: Quantas vezes você praticou [a habilidade]? (0 = Não praticava para mais de 5 vezes) Quão bem você consegue usar [a habilidade] com seu adolescente? (0 = não praticou, 1 = nada para 5 = muito bem) Quão útil foi usar [a habilidade] com seu adolescente? (0 = não praticou, 1 = nada para 5 = muito útil) |
3 vezes durante a intervenção, até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014233
- K01DA055118 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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