- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907966
Estrategias de soporte digital para la práctica del hogar del cuidador
Estrategias de soporte de implementación digital para la práctica del hogar del cuidador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joanna J Kim, PhD
- Número de teléfono: 16024965748
- Correo electrónico: JoannaKim@asu.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Reclutamiento
- Arizona State University
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Contacto:
- Joanna Kim, PhD
- Número de teléfono: 6024965748
- Correo electrónico: JoannaKim@asu.edu
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Contacto:
- Vijaya Nandiwada-Hofer
- Correo electrónico: engagingfamilieslab@gmail.com
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Investigador principal:
- Joanna Kim, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Propiedad y uso regular de un teléfono inteligente
- Fluidez en inglés o en español
- Inscripción concurrente en los puentes de EBI con sede en la familia
- Padre de un niño de 11 a 17 años
Criterios de exclusión:
- Decluir descargar la aplicación de práctica en el hogar en su teléfono inteligente personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de familias involucradas
Los participantes en este brazo recibirán la aplicación de práctica en el hogar de Families Families
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La intervención es una aplicación para teléfonos inteligentes (o "aplicación") que se desarrolló para apoyar la práctica del hogar del cuidador de las habilidades de intervención.
La aplicación fue diseñada para apoyar a los cuidadores que participan en el Programa Bridges, una intervención preventiva basada en la evidencia basada en la familia.
Se desarrollaron características de la aplicación para ayudar a los cuidadores a superar las barreras comunes para practicar las habilidades de intervención en el hogar.
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Comparador activo: Aplicación de control activo
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El organizador de la familia Cozi es una aplicación para teléfonos inteligentes que se le dará a los cuidadores aleatorizados para el grupo de control activo.
Cozi es una aplicación de organización familiar altamente calificada con características que incluyen un calendario familiar, una lista de tareas, una lista de compras y una agenda diaria.
Cozi está disponible en dispositivos Android y iPhone.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Después de la intervención, aproximadamente 2-3 meses después de la línea de base
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM). Esta medida se desarrolló específicamente para apoyar la evaluación de la aceptabilidad de la implementación de una nueva intervención. Las propiedades psicométricas de esta medida se evaluaron en estudios anteriores. Las medidas finales exhibieron una validez de contenido discriminada y un ajuste del modelo aceptable. Ver Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas. Implementación Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 Para más información. Los siguientes elementos se clasifican en una escala de tipo Likert de 5 puntos (completo en desacuerdo para estar completamente de acuerdo): [Este programa] cumple con mi aprobación. [Este programa] me está apelando. Me gusta [este programa]. Agradezco [este programa]. |
Después de la intervención, aproximadamente 2-3 meses después de la línea de base
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Después de la intervención, aproximadamente 2-3 meses después de la línea de base
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La viabilidad de la intervención se evaluará utilizando la viabilidad de la medida de intervención (AIM). Esta medida se desarrolló específicamente para apoyar la evaluación de la viabilidad de la implementación de una nueva intervención. Las propiedades psicométricas de esta medida se evaluaron en estudios anteriores. Las medidas finales exhibieron una validez de contenido discriminada y un ajuste del modelo aceptable. Ver Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas. Implementación Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 Para más información. Los siguientes elementos se clasifican en una escala de tipo Likert de 5 puntos (completo en desacuerdo para estar completamente de acuerdo):
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Después de la intervención, aproximadamente 2-3 meses después de la línea de base
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Práctica en el hogar de las habilidades
Periodo de tiempo: 3 veces durante la intervención, hasta 8 semanas
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En Sessions 2, 3 y 4, los padres responderán a tres preguntas sobre su experiencia completando la práctica del hogar en una escala de tipo Likert de 6 puntos: ¿Cuántas veces practicaste [la habilidad]? (0 = no práctica a más de 5 veces) ¿Qué tan bien puede usar [la habilidad] con su adolescente? (0 = no practicó, 1 = nada a 5 = muy bien) ¿Qué tan útil fue usar [la habilidad] con su adolescente? (0 = no practicó, 1 = nada a 5 = muy útil) |
3 veces durante la intervención, hasta 8 semanas
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Colaboradores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014233
- K01DA055118 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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