- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06909552
Použití vzdělávacího videa ke zlepšení dodržování léčby při vyprazdňování dysfunkce
21. července 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Použití vzdělávacího videa ke zlepšení znalostí o pečovateli, dodržování doporučení a výsledků u dětí s dysfunkčním voidingem
Cílem této studie je zjistit, zda vzdělávací video o běžné dysfunkci moči vede ke zlepšení vnímané dodržování rodičů a dítěte k doporučením léčby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat, zda použití vzdělávacího videa o voidingové dysfunkci, běžné dysfunkci moči, vede ke zlepšení rodičů a dítěte vnímaného dodržování doporučení pro chování.
Naše hlavní hypotéza zkoumá, zda dochází k zlepšení vnímané adherence a zda toto vylepšené vnímané dodržování vede k lepším výsledkům symptomů v tomto stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marguerite Korber, CPNP
- Telefonní číslo: 720-777-6523
- E-mail: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jen Pyrzanowski
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
Kontakt:
- Jennifer Pyrzanowski
- Telefonní číslo: 303-724-0769
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče a pečovatelé pacientů s dětskou urologií s diagnózou nefunkčního vyprazdňování (minimálně 100 účastníků)
- 5-18 let, ne mladší než 5 a ne starší než 18 let
- Potty -vyškolený - plně nezávislý s toaletem, může dokončit každý krok procesu a může to uspokojivě udělat sám.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s voidingem dysfunkční typyfunkční prázdnoty s lékařsky složitými podmínkami (neurogenní močový měchýř, hrnce, ED atd.)
- Dítě rodičů je prvním pacientem (tj. V minulosti bylo vidět pro dysfunkční vyprazdňování)
- Dítě má závažné intelektuální postižení, vývojové zpoždění nebo kognitivní poškození.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Účastníci budou po návštěvě u urologie vystaveni krátkému 3minutovému vzdělávacímu videu.
|
Vzdělávací video je krátké 3minutové video, které podrobně popisuje stav, na úrovni, které rodič nebo dítě mohl pochopit bez lékařského zázemí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou vystaveni vzdělávacímu videu; Spíše obdrží na klinice standardní péči o modality léčby behaviorálních léčby doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané dodržování
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů.
|
Účastníci vezmou TAPQ vnímané hodnocení dodržování v časových bodech 4 týdny a 8 týdnů.
|
4 týdny, 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost videa
Časové okno: 0 týdnů.
|
Ihned po sledování vzdělávacího videa budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník o přijatelnosti videa.
K tomu dojde v časovém rámci 0 týdnů (pro intervenční skupinu).
|
0 týdnů.
|
|
Dysfunkční systém vyprazdňování bodovacího systému
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdnů a 8 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum DVSS na Timepoints 0 týdnů, 4 týdny a 8 týdnů.
Tento průzkum DVSS bude použit k posouzení zlepšení symptomů v průběhu studie.
|
0 týdnů, 4 týdnů a 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-1255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Omezení zdrojů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .