- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06909552
Användning av en utbildningsvideo för att förbättra efterlevnaden av behandlingen vid ogiltig dysfunktion
21 juli 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Användning av en utbildningsvideo för att förbättra vårdgivarens kunskap, anslutning till rekommendationer och resultat hos barn med dysfunktionell ogiltig
Denna studie syftar till att se om en utbildningsvideo på en gemensam urin dysfunktion leder till förbättrad förälder och barnupplevd efterlevnad av behandlingsrekommendationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka om användningen av en utbildningsvideo för att ta bort dysfunktion, en vanlig urinfunktion, leder till att förbättra föräldrar och barnupplevda efterlevnadsrekommendationer.
Vår huvudhypotes undersöker om det har förbättrats upplevd vidhäftning, och om denna förbättrade upplevda vidhäftning leder till bättre symptomresultat i detta tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marguerite Korber, CPNP
- Telefonnummer: 720-777-6523
- E-post: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jen Pyrzanowski
- E-post: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
Kontakt:
- Jennifer Pyrzanowski
- Telefonnummer: 303-724-0769
- E-post: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Föräldrar och vårdgivare av pediatriska urologipatienter med en diagnos av dysfunktionell tomrum (minst 100 deltagare)
- 5-18 år gammal, inte yngre än 5 och inte äldre än 18 år
- Pottränad - helt oberoende med toalett, kan slutföra varje steg i processen och kan göra det tillfredsställande av sig själva.
Uteslutningskriterier:
- Barn med tomrum av dysfunktionDysfunktionella tomrum med medicinskt komplexa förhållanden (neurogen blåsan, krukor, eds, etc.)
- Förälders barn är inte en första gången patient (dvs har sett tidigare för dysfunktionell ogiltigförklaring)
- Barnet har allvarlig intellektuell funktionshinder, utvecklingsförsening eller kognitiv försämring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsvideo
Deltagarna kommer att utsättas för en kort 3-minuters pedagogisk video efter ett besök hos deras urologileverantör.
|
Utbildningsvideon är en kort 3-minuters video som beskriver tillståndet i detalj, på den nivå som en förälder eller barn kunde förstå utan medicinsk bakgrund.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att utsättas för en utbildningsvideo; Snarare kommer de att få standard för vårdutbildning i klinik när det gäller beteendebehandlingsmetoder hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattad efterlevnad
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att ta TAPQ -upplevd vidhäftningsbedömning vid tidpunkter 4 veckor och 8 veckor.
|
4 veckor, 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Video acceptans
Tidsram: 0 veckor.
|
Omedelbart efter att ha sett utbildningsvideon kommer deltagarna att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om acceptabiliteten i videon.
Detta kommer att inträffa vid tidsramen 0 veckor (för interventionsgrupp).
|
0 veckor.
|
|
Dysfunktionellt tomrumssystem
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor och 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en DVSS -undersökning vid tidpunkter 0 veckor, 4 veckor och 8 veckor.
Denna DVSS -undersökning kommer att användas för att bedöma symptomförbättring under hela studien.
|
0 veckor, 4 veckor och 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
3 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-1255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
resursbegränsningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .