- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909552
Uso di un video educativo per migliorare l'adesione al trattamento nella disfunzione di svuotamento
21 luglio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Uso di un video educativo per migliorare la conoscenza del caregiver, l'adesione alle raccomandazioni e i risultati nei bambini con svuotamento disfunzionale
Questo studio mira a vedere se un video educativo su una disfunzione urinaria comune porta a un miglioramento dell'adesione percepita da genitori e figli alle raccomandazioni dei trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esplorare se l'uso di un video educativo sulla disfunzione di svuotamento, una disfunzione urinaria comune, porta a migliorare i genitori e i bambini percepiti aderenza alle raccomandazioni sul trattamento comportamentale.
La nostra ipotesi principale esplora se esiste una migliore aderenza percepita e se questa aderenza percepita migliorata porta a migliori risultati dei sintomi in questa condizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marguerite Korber, CPNP
- Numero di telefono: 720-777-6523
- Email: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jen Pyrzanowski
- Email: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
Contatto:
- Jennifer Pyrzanowski
- Numero di telefono: 303-724-0769
- Email: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori e caregiver di pazienti con urologia pediatrica con una diagnosi di svuotamento disfunzionale (minimo 100 partecipanti)
- 5-18 anni, non di età inferiore ai 5 anni e non più di 18 anni
- Potty addestrati - pienamente indipendente con il bagno, può completare ogni fase del processo e può farlo in modo soddisfacente da solo.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disfunzione svuotante di voider con condizioni mediche complesse (vescica neurogena, vasi, ed, ecc.)
- Il figlio del genitore non è un paziente per la prima volta (cioè è stato visto in passato per il vuoto disfunzionale)
- Il bambino ha una disabilità intellettuale, il ritardo dello sviluppo o la compromissione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Video educativo
I partecipanti saranno esposti a un breve video educativo di 3 minuti a seguito di una visita con il loro fornitore di urologia.
|
Il video educativo è un breve video di 3 minuti che descrive la condizione in dettaglio, al livello che un genitore o un figlio potrebbe capire senza un background medico.
|
|
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti non saranno esposti a un video educativo; Piuttosto, riceveranno l'educazione standard di cura in clinica per quanto riguarda le modalità di trattamento comportamentale a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza percepita
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane.
|
I partecipanti prendono la valutazione di aderenza percepita TAPQ in punti temporali 4 settimane e 8 settimane.
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4 settimane, 8 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità video
Lasso di tempo: 0 settimane.
|
Immediatamente dopo aver visto il video educativo, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sull'accettabilità del video.
Ciò si verificherà al lasso di tempo 0 settimane (per il gruppo di intervento).
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0 settimane.
|
|
Sistema di punteggio di svuotamento disfunzionale
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane e 8 settimane.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio DVSS in timepoints 0 settimane, 4 settimane e 8 settimane.
Questo sondaggio DVSS verrà utilizzato per valutare il miglioramento dei sintomi durante lo studio.
|
0 settimane, 4 settimane e 8 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1255
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Limitazioni delle risorse
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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