- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06909552
Uso de un video educativo para mejorar la adherencia al tratamiento en la disfunción anular
21 de julio de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Uso de un video educativo para mejorar el conocimiento del cuidador, el cumplimiento de las recomendaciones y los resultados en niños con vacío disfuncional
Este estudio tiene como objetivo ver si un video educativo sobre una disfunción urinaria común conduce a una mejora de la adherencia percibida de los padres e hijos a las recomendaciones de los tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar si el uso de un video educativo sobre la disfunción anular, una disfunción urinaria común, conduce a mejorar la adherencia percibida a los padres y los niños a las recomendaciones de tratamiento conductual.
Nuestra hipótesis principal explora si hay una mejor adherencia percibida, y si esta mejor adherencia percibida conduce a mejores resultados de síntomas en esta afección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marguerite Korber, CPNP
- Número de teléfono: 720-777-6523
- Correo electrónico: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jen Pyrzanowski
- Correo electrónico: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz
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Contacto:
- Jennifer Pyrzanowski
- Número de teléfono: 303-724-0769
- Correo electrónico: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres y cuidadores de pacientes de urología pediátrica con un diagnóstico de vacío disfuncional (mínimo 100 participantes)
- 5-18 años, no menores de 5 años y no mayores de 18 años
- Entrenado para ir al baño: totalmente independiente con el baño, puede completar cada paso del proceso y puede hacerlo satisfactoriamente por sí mismos.
Criterios de exclusión:
- Niños con disfunción anular Voyes Funcionales con condiciones médicamente complejas (vejiga neurogénica, macetas, eds, etc.)
- El hijo de los padres no es un paciente por primera vez (es decir, se ha visto en el pasado para un vacío disfuncional)
- El niño tiene discapacidad intelectual severa, retraso del desarrollo o deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Video educativo
Los participantes estarán expuestos a un breve video educativo de 3 minutos después de una visita con su proveedor de urología.
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El video educativo es un breve video de 3 minutos que describe la condición en detalle, a nivel que un padre o un niño podría entender sin antecedentes médicos.
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Sin intervención: Control
Los participantes no estarán expuestos a un video educativo; Más bien, recibirán la educación estándar de atención en la clínica con respecto a las modalidades de tratamiento conductual en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia percibida
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas.
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Los participantes tomarán la evaluación de adherencia percibida de TAPQ en los puntos de tiempo 4 semanas y 8 semanas.
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4 semanas, 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de video
Periodo de tiempo: 0 semanas.
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Inmediatamente después de ver el video educativo, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre la aceptabilidad del video.
Esto ocurrirá en el período de tiempo 0 semanas (para el grupo de intervención).
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0 semanas.
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Sistema de puntuación de anulación disfuncional
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas y 8 semanas.
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Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta DVSS en TimePoints 0 semanas, 4 semanas y 8 semanas.
Esta encuesta DVSS se utilizará para evaluar la mejora de los síntomas a lo largo del estudio.
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0 semanas, 4 semanas y 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-1255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
limitaciones de recursos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .