- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06909552
Bruk av en pedagogisk video for å forbedre overholdelsen av behandlingen ved ugyldig dysfunksjon
21. juli 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Bruk av en pedagogisk video for å forbedre kunnskap om omsorgspersoner, overholdelse av anbefalinger og utfall hos barn med dysfunksjonell tomrom
Denne studien tar sikte på å se om en pedagogisk video om en vanlig urinfunksjon fører til forbedret foreldre- og barn oppfattet overholdelse av behandlingsanbefalinger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske om bruken av en pedagogisk video om ugyldig dysfunksjon, en vanlig urinfunksjon i urin, fører til å forbedre foreldre og barn oppfattet overholdelse av atferdsbehandlingsanbefalinger.
Vår viktigste hypotese undersøker om det er forbedret opplevd etterlevelse, og om denne forbedrede opplevde etterlevelsen fører til bedre symptomresultater i denne tilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marguerite Korber, CPNP
- Telefonnummer: 720-777-6523
- E-post: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jen Pyrzanowski
- E-post: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Pyrzanowski
- Telefonnummer: 303-724-0769
- E-post: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre og omsorgspersoner av pediatriske urologipasienter med diagnose av dysfunksjonell tomrom (minimum 100 deltakere)
- 5-18 år gammel, ikke yngre enn 5 og ikke eldre enn 18 år gammel
- Potty -trent - helt uavhengig med toalett, kan fullføre hvert trinn i prosessen og kan gjøre det tilfredsstillende av seg selv.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med ugyldige dysfunksjonsdysfunksjonelle hyilere med medisinsk komplekse forhold (neurogen blære, potter, eds, etc.)
- Foreldres barn er ikke en førstegangspasient (dvs. har blitt sett i fortiden for dysfunksjonell tomrom)
- Barnet har en intellektuell funksjonshemming, utviklingsforsinkelse eller kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk video
Deltakerne vil bli utsatt for en kort 3-minutters pedagogisk video etter et besøk med urologileverandøren.
|
Den pedagogiske videoen er en kort 3-minutters video som beskriver tilstanden i detalj, på det nivået som en forelder eller barn kunne forstå uten medisinsk bakgrunn.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke bli utsatt for en pedagogisk video; Snarere vil de få standard for omsorgsutdanning i klinikk angående atferdsbehandlingsmetoder hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd etterlevelse
Tidsramme: 4 uker, 8 uker.
|
Deltakerne vil ta TAPQ oppfattet adherensvurdering på tidspunkter 4 uker og 8 uker.
|
4 uker, 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Video akseptabilitet
Tidsramme: 0 uker.
|
Umiddelbart etter å ha sett utdanningsvideoen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om akseptabiliteten til videoen.
Dette vil skje ved tidsramme 0 uker (for intervensjonsgruppe).
|
0 uker.
|
|
Dysfunksjonelt tomromssystem
Tidsramme: 0 uker, 4 uker og 8 uker.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en DVSS -undersøkelse på tidspunkter 0 uker, 4 uker og 8 uker.
Denne DVSS -undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere symptomforbedring gjennom hele studien.
|
0 uker, 4 uker og 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-1255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ressursbegrensninger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .