- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06909552
Utilisation d'une vidéo éducative pour améliorer l'adhésion au traitement dans le dysfonctionnement d'annulation
21 juillet 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Utilisation d'une vidéo éducative pour améliorer les connaissances des soignants, l'adhésion aux recommandations et les résultats chez les enfants atteints de dysfonctionnement
Cette étude vise à voir si une vidéo éducative sur un dysfonctionnement urinaire commune conduit à l'amélioration des recommandations des parents et de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer si l'utilisation d'une vidéo éducative sur le dysfonctionnement d'annulation, un dysfonctionnement urinaire courant, conduit à améliorer les parents et l'adhésion perçue par l'enfant aux recommandations de traitement comportemental.
Notre principale hypothèse explore s'il y a une amélioration de l'adhésion perçue et si l'amélioration de l'adhésion perçue conduit à de meilleurs résultats des symptômes dans cette condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marguerite Korber, CPNP
- Numéro de téléphone: 720-777-6523
- E-mail: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jen Pyrzanowski
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
Contact:
- Jennifer Pyrzanowski
- Numéro de téléphone: 303-724-0769
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Parents et soignants des patients en urologie pédiatrique avec un diagnostic de miction dysfonctionnel (minimum 100 participants)
- 5-18 ans, pas de moins de 5 ans et pas plus de 18 ans
- Potty-foraged - entièrement indépendant avec les toilettes, peut terminer chaque étape du processus et peut le faire de manière satisfaisante par eux-mêmes.
Critères d'exclusion:
- Les enfants atteints de dysfonctionnement de videsfonctionnels de dysfonctionnement avec des conditions médicalement complexes (vessie neurogène, pots, eds, etc.)
- L'enfant du parent n'est pas un premier patient (c'est-à-dire a été vu dans le passé pour une miction dysfonctionnelle)
- L'enfant a une déficience intellectuelle sévère, un retard de développement ou une déficience cognitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo éducative
Les participants seront exposés à une courte vidéo éducative de 3 minutes après une visite avec leur fournisseur d'urologie.
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La vidéo éducative est une courte vidéo de 3 minutes qui décrit la condition en détail, au niveau qu'un parent ou un enfant pourrait comprendre sans expérience médicale.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne seront pas exposés à une vidéo éducative; Ils recevront plutôt des normes de formation en clinique en ce qui concerne les modalités de traitement comportemental à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion perçue
Délai: 4 semaines, 8 semaines.
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Les participants prendront l'évaluation de l'adhésion perçue TAPQ aux moments de 4 semaines et 8 semaines.
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4 semaines, 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité vidéo
Délai: 0 semaines.
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Immédiatement après avoir regardé la vidéo éducative, les participants seront invités à remplir un questionnaire sur l'acceptabilité de la vidéo.
Cela se produira au calendrier 0 semaines (pour le groupe d'intervention).
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0 semaines.
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Système de notation d'annulation dysfonctionnelle
Délai: 0 semaines, 4 semaines et 8 semaines.
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Les participants seront invités à répondre à une enquête DVSS à des points de temps 0, 4 semaines et 8 semaines.
Cette enquête DVSS sera utilisée pour évaluer l'amélioration des symptômes tout au long de l'étude.
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0 semaines, 4 semaines et 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
limitations des ressources
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .