- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06909552
Brug af en pædagogisk video til forbedring af overholdelse af behandlingen i ugyldig dysfunktion
21. juli 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Brug af en uddannelsesmæssig video til forbedring
Denne undersøgelse sigter mod at se, om en uddannelsesvideo på en almindelig urindysfunktion fører til forbedret forælder og børns opfattet overholdelse af behandlinger af behandlinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om brugen af en uddannelsesvideo om ugyldig dysfunktion, en almindelig urindysfunktion, fører til forbedring af forældre og børn, der opfattes til adhæsion til adfærdsbehandlingsanbefalinger.
Vores vigtigste hypotese undersøger, om der er forbedret opfattet adhæsion, og om dette forbedrede opfattede adhæsion fører til bedre symptomresultater i denne tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marguerite Korber, CPNP
- Telefonnummer: 720-777-6523
- E-mail: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jen Pyrzanowski
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
Kontakt:
- Jennifer Pyrzanowski
- Telefonnummer: 303-724-0769
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forældre og plejere af pædiatriske urologipatienter med en diagnose af dysfunktionel tomrum (minimum 100 deltagere)
- 5-18 år gammel, ikke yngre end 5 og ikke ældre end 18 år gammel
- Potty -trænet - helt uafhængig med toiletartikler, kan gennemføre hvert trin i processen og kan gøre det tilfredsstillende af sig selv.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ugyldig dysfunktionDysfunktionelle tomrum med medicinsk komplekse tilstande (neurogen blære, gryder, eds osv.)
- Forældres barn er ikke en første gang patient (dvs. er blevet set i fortiden for dysfunktionel tomrum)
- Børnet har overvåget intellektuel handicap, udviklingsforsinkelse eller kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesvideo
Deltagerne vil blive udsat for en kort 3-minutters uddannelsesvideo efter et besøg hos deres urologileverandør.
|
Den uddannelsesmæssige video er en kort 3-minutters video, der beskriver tilstanden i detaljer på det niveau, som en forælder eller barn kunne forstå uden medicinsk baggrund.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne vil ikke blive udsat for en uddannelsesvideo; Snarere vil de modtage standard for plejeuddannelse i klinikken vedrørende adfærdsbehandlingsmetoder derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet tilslutning
Tidsramme: 4 uger, 8 uger.
|
Deltagerne vil tage TAPQ -opfattet adhæsionsvurdering på tidspunkter 4 uger og 8 uger.
|
4 uger, 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Video acceptabilitet
Tidsramme: 0 uger.
|
Umiddelbart efter at have set den uddannelsesmæssige video, bliver deltagerne bedt om at udfylde et spørgeskema om acceptabiliteten af videoen.
Dette vil forekomme i tidsrammen 0 uger (for interventionsgruppe).
|
0 uger.
|
|
Dysfunktionelt hulrumssystem
Tidsramme: 0 uger, 4 uger og 8 uger.
|
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en DVSS -undersøgelse på timepunkter 0 uger, 4 uger og 8 uger.
Denne DVSS -undersøgelse vil blive brugt til at vurdere symptomforbedring gennem hele undersøgelsen.
|
0 uger, 4 uger og 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-1255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ressourcebegrænsninger
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfunktionel tømning
-
Yale UniversityButterfly Network, IncAfsluttetVoiding lidelser | Voiding DysfunktionForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetVoiding lidelser | Maskinelæring | Voiding DysfunktionKalkun
-
University of RochesterAfsluttetVoiding DysfunktionForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetVoiding DysfunktionKorea, Republikken
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttet
-
Samsung Medical CenterHandok Inc.; The Korean Urological AssociationAfsluttetVoiding DysfunktionKorea, Republikken
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
King Abdullah International Medical Research CenterIkke rekrutterer endnuBørn | Voiding Dysfunktion
-
Stanford UniversityAfsluttetVoiding Cystourethrogram (VCUG)Forenede Stater
-
Mansoura UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Uddannelsesvideo om ugyldig dysfunktion
-
Valleywise HealthAmerican Heart Association; University of ArizonaAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater