- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06909552
Gebruik van een educatieve video om de naleving van de behandeling bij de lege disfunctie te verbeteren
21 juli 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Gebruik van een educatieve video om de kennis van de zorgverlener, het naleven van aanbevelingen en resultaten bij kinderen met disfunctionele nietig te verbeteren
Deze studie heeft als doel te zien of een educatieve video over een gemeenschappelijke urinedisfunctie leidt tot verbeterde waargenomen naleving van ouders en kinderen aan aanbevelingen voor behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel te onderzoeken of het gebruik van een educatieve video over de lege disfunctie, een gemeenschappelijke urinedisfunctie, leidt tot het verbeteren van de waarnemingen van ouders en waargenomen bij kinderen.
Onze belangrijkste hypothese onderzoekt of er een verbeterde waargenomen therapietrouw is en of deze verbeterde waargenomen therapietrouw leidt tot betere symptoomresultaten in deze toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marguerite Korber, CPNP
- Telefoonnummer: 720-777-6523
- E-mail: marguerite.korber@childrenscolorado.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jen Pyrzanowski
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
Contact:
- Jennifer Pyrzanowski
- Telefoonnummer: 303-724-0769
- E-mail: jennifer.pyrzanowski@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders en zorgverleners van pediatrische urologiepatiënten met een diagnose van disfunctionele leegte (minimaal 100 deelnemers)
- 5-18 jaar oud, niet jonger dan 5 en niet ouder dan 18 jaar oud
- Zindelijk opgeleid - volledig onafhankelijk van toileting, kan elke stap van het proces voltooien en kan dit zelf bevredigend doen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ongeldige disfunctiedysfunctionele leegers met medisch complexe omstandigheden (neurogene blaas, potten, eds, etc.)
- Het kind van de ouders is geen eerste patiënt (d.w.z. is in het verleden gezien voor disfunctionele leegte)
- Kind heeft de intellectuele handicap van Severesevere, ontwikkelingsvertraging of cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve video
Deelnemers worden blootgesteld aan een korte educatieve video van 3 minuten na een bezoek aan hun urologieprovider.
|
De educatieve video is een korte video van 3 minuten die de aandoening in detail beschrijft, op het niveau dat een ouder of kind zou kunnen begrijpen zonder een medische achtergrond.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers worden niet blootgesteld aan een educatieve video; In plaats daarvan zullen ze thuis standaard zorgeducatie krijgen met betrekking tot gedragsbehandelingsmodaliteiten thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen naleving
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken.
|
Deelnemers zullen de TAPQ -waargenomen therapietrouw beoordelen op tijdstippen 4 weken en 8 weken.
|
4 weken, 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Video -aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 0 weken.
|
Onmiddellijk na het bekijken van de educatieve video wordt de deelnemers gevraagd om een vragenlijst in te vullen over de aanvaardbaarheid van de video.
Dit zal plaatsvinden op tijdsbestek 0 weken (voor interventiegroep).
|
0 weken.
|
|
Disfunctioneel verslaven scoresysteem
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken en 8 weken.
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om een DVSS -enquête in te vullen op tijdstippen van 0 weken, 4 weken en 8 weken.
Deze DVSS -enquête zal worden gebruikt om de symptoomverbetering tijdens het onderzoek te beoordelen.
|
0 weken, 4 weken en 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Feldman AS, Bauer SB. Diagnosis and management of dysfunctional voiding. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):139-47. doi: 10.1097/01.mop.0000193289.64151.49.
- Dyson PA, Beatty S, Matthews DR. An assessment of lifestyle video education for people newly diagnosed with type 2 diabetes. J Hum Nutr Diet. 2010 Aug;23(4):353-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01077.x. Epub 2010 May 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-1255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Resourcebeperkingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .