- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06909955
Vliv progresivních cvičení pro relaxaci svalů na premenstruační syndrom, úzkost a tendence k násilí u mladých žen
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky studující na Istanbul Aydın University, Fakulta zdravotnických věd, ty, které skóre 111 nebo vyšší na stupnici premenstruačního syndromu (PMSS), budou do studie zahrnuty studenta ve věku 18–24 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Nezbavní řečníci, jednotlivci, kteří nemohou normálně komunikovat, budou ze studie vyloučeni studenti, kteří nejsou schopni dodržovat cvičební program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
|
Relaxační cvičení (progresivní relaxační cvičení svalů): V této studii budou použita progresivní cvičení pro relaxaci svalů, jedna z relaxačních technik. Během cvičení budou účastníci instruováni, aby seděli v pohodlné poloze na židli. K zajištění správného provedení budou poskytnuty jasné a přesné pokyny. Program cvičení bude prováděn po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu, po dobu 30 minut, pod dohledem odborného fyzioterapeuta. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko premenstruačního syndromu
Časové okno: Hodnocení bude prováděna v den 1 a po 8 týdnech.
|
Premenstruační stupnice syndromu (PMSS): Tato stupnice vyvinula Gençdoğana v roce 2006 a skládá se ze 44 položek v pětibodovém Likertově formátu, přičemž možnosti odezvy byly hodnoceny od 1 do 5. |
Hodnocení bude prováděna v den 1 a po 8 týdnech.
|
|
Měřítko tendence násilí
Časové okno: Hodnocení bude prováděna v den 1 a po 8 týdnech.
|
Měřítko tendence násilí (VTS): Rozsah vyvinul Göka, Bayat a Türkçapar (1995) pro ministerstvo národního vzdělávání k posouzení tendencí násilí u studentů středních škol, a měřítko bylo později přepracováno a ověřeno ve studii násilí v oblasti násilí a společnosti z roku 1998 předsedy ministerstva v roce 1998. |
Hodnocení bude prováděna v den 1 a po 8 týdnech.
|
|
Beck úzkostné inventář
Časové okno: Hodnocení bude prováděna v den 1 a po 8 týdnech.
|
Inventory úzkosti Beck (BAI): Inventář Beckovy úzkosti (BAI) vyvinul Beck a jeho kolegy v roce 1988, se skládá z 21 položek a sleduje formát Likertova typu (0-3) (Beck, Brown, Epstein, & Steer, 1988). |
Hodnocení bude prováděna v den 1 a po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-7751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .