- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06909955
Het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op het premenstrueel syndroom, angst en neiging tot geweld bij jonge vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten die studeren aan de Istanbul Aydın University, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, degenen die 111 of hoger scoren op de Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), vrouwelijke studenten van 18-24 jaar oud worden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Turkse sprekers, personen die niet normaal kunnen communiceren, studenten die niet in staat zijn om aan het oefenprogramma te voldoen, worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Oefen groep
|
Ontspanningsoefeningen (progressieve spierontspanningsoefeningen): Progressieve spierontspanningsoefeningen, een van de ontspanningstechnieken, zullen in deze studie worden gebruikt. Deelnemers krijgen de opdracht om tijdens de oefeningen in een comfortabele positie op een stoel te zitten. Er worden duidelijke en precieze instructies gegeven om de juiste uitvoering te garanderen. Het oefenprogramma wordt gedurende 8 weken, 3 dagen per week, gedurende 30 minuten, onder toezicht van een deskundige fysiotherapeut uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstruele syndroomschaal
Tijdsspanne: Evaluaties worden uitgevoerd op dag 1 en na 8 weken.
|
Premenstrueel Syndrome Scale (PMSS): Deze schaal, ontwikkeld door Gençdoğan, bestaat uit 44 items in een vijfpunts Likert-formaat, met responsopties gescoord van 1 tot 5. |
Evaluaties worden uitgevoerd op dag 1 en na 8 weken.
|
|
Schaal van de neiging van geweld
Tijdsspanne: Evaluaties worden uitgevoerd op dag 1 en na 8 weken.
|
Violence neigingsschaal (VTS): Ontwikkeld door Göka, Bayat en Türkçapar (1995) voor het ministerie van Nationaal Onderwijs Om geweldsdensen van geweld in middelbare scholieren te beoordelen, werd de schaal later opnieuw ontworpen en gevalideerd in het onderzoek van de Prime Ministry Family Research Institution 1998 over geweld in gezins- en samenleving. |
Evaluaties worden uitgevoerd op dag 1 en na 8 weken.
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Evaluaties worden uitgevoerd op dag 1 en na 8 weken.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): De Beck Anxiety Inventory (BAI), ontwikkeld door Beck en collega's, bestaat uit 21 items en volgt een Likert-type (0-3) zelfrapportage-formaat (Beck, Brown, Epstein, & Steer, 1988). |
Evaluaties worden uitgevoerd op dag 1 en na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-7751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .