- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06910085
Trening Kettlebell-Classroom (kettleclass)
Kettlebell -Classroom: wykonalność i skutek dziennej dawki szkolenia oporu u dzieci w szkole podstawowej - kontrola próba
Sprawność fizyczna jest kluczowym markerem zdrowia, przewidującym zarówno śmiertelność sercowo-naczyniową, jak i złożoną. Siła mięśni, niezbędny element sprawności fizycznej, leży u podstaw samopoczucia fizycznego i psychicznego, szczególnie z dzieciństwa. Rosnące siedzące zachowanie doprowadziło do rosnącej otyłości i wskaźników chorób sercowo-naczyniowych u dzieci, zaostrzonego przez pandemię Covid-19 i pojawienie się dynapenii pediatrycznej. Fitness mięśni pozytywnie wpływa na skład ciała, zdrowie kości, zdrowie psychiczne i wyniki akademickie i jest niezbędna do podstawowych umiejętności motorycznych.
W Bazylei dziesięcioletni trend pokazuje malejącą sprawność fizyczną i rosnącą otyłość wśród dzieci w szkole podstawowej, zwłaszcza z niższych środowisk społeczno-ekonomicznych o mniejszym dostępie do sportu. Stanowi to możliwość promowania aktywności fizycznej w szkołach. Projekt „Kettlebell Classroom” ma na celu wprowadzenie codziennego, zabawnego treningu oporu z Kettlebells w ciągu siedmiu tygodni w różnych szkołach, koncentrując się na dzieciach mniej zintegrowanych kulturowo i społecznie.
Dowody potwierdzają korzyści treningu oporowego (RT) dla dzieci, w tym zwiększoną stabilność stawów, poprawę umiejętności motorycznych, zmniejszone ryzyko obrażeń i zwiększoną spontaniczną aktywność fizyczną. Pomimo zaleceń WHO dotyczących działań mięśniowych i wytrzymałości kości trzy razy w tygodniu, wytyczne te są często niezaspokojone. Projekt ten ma na celu wykazanie skuteczności krótkich, intensywnych sesji ćwiczeń dla dzieci, w celu rozszerzenia inicjatywy w Bazylei w celu poprawy wyników zdrowotnych dla wszystkich dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basellandschaft
-
Basel, Basellandschaft, Szwajcaria, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie wybrane drugie klasy, którzy mogą uczestniczyć w lekcjach wychowania fizycznego, zostaną uwzględnione w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z certyfikatem lekarskim, które zabrania aktywności fizycznej, zostaną wykluczone z testowania wydajności i interwencji szkoleniowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Kettlebell
Interwencja obejmuje codzienne, nadzorowane sesje szkoleniowe dla dzieci w szkole podstawowej, zintegrowane bezpośrednio z klasą. W ciągu 7 tygodni uczestniczące zajęcia szkolne drugiej klasy wykonywają 15-minutowe treningi oparte na kettlebell każdego dnia szkolnego, łącznie 35 sesji. Sesje są zaprojektowane tak, aby: Zabawny i odpowiedni do wieku Skupione na sile całego ciała i rozwoju umiejętności motorycznych W oparciu o funkcjonalne, wielounktowe ruchy z wykorzystaniem wagi ciała i kettlebells Dostosowanie się do indywidualnych poziomów umiejętności W tym elementy pracy zespołowej i współpracy w celu zwiększenia motywacji i przyjemności Celem jest poprawa siły mięśniowej, koordynacji, sprawności i samopoczucia psychospołecznego, szczególnie u dzieci z niższych środowisk społeczno-ekonomicznych. |
15 minut masy ciała lub treningu siłowego obciążonego kettlebell
|
|
Brak interwencji: Regularny harmonogram - kontrola
Grupa kontrolna składa się z równoległych klas szkolnych drugiej klasy, które nie otrzymują aktywnej interwencji w okresie badania. Ci uczniowie kontynuują regularne szkolne zajęcia i standardowe zajęcia wychowania fizycznego, bez dodatkowych sesji szkoleniowych Kettlebell. Podobnie jak grupa interwencyjna, oni: Podejmować tę samą i po interwencji, ocena siły baterii, koordynacji, sprawności i miar antropometrycznych Są oceniane w godzinach szkolnych za pomocą identycznych sprzętu i protokołów Służyć jako komparator podstawowy w celu oceny skuteczności i wykonalności interwencji treningowej oporności |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
Przyciąganie w połowie u będzie mierzone na płycie siły, podobnie jak siła uchwytu ręcznego (Leonardo Mechanograph® Novotec Medical GmbH, PFOrzheim, Niemcy).
Pull na środkowych ubo odpowiada statycznemu martwemu ciąkowi, tj. Podciągając pręt na środku uda, a zatem zapewnia obraz przenoszenia siły pętli mięśni do siły ręcznej w celu przeniesienia siły do urządzenia pomiarowego.
Osobnik testowy ma bioder i kąt kolanowy 135-140 ° i próbuje ciągnąć tak szybko i mocno, jak to możliwe na stałych pionowo pręt na środku uda.
Ponieważ badany stoi na płycie siły, przeniesiona siła jest dokładnie mierzona.
W przeciwieństwie do dynamicznego maksimum 1-powtórzenia, ten prosty test oferuje wysoki poziom bezpieczeństwa jako pomiar izometryczny, a w szczególności ma wysoką niezawodność testu.
Ten pomiar jest zatem nie tylko atrakcyjny do wykonania, ale także ułatwia analizę krzywych siły i maksymalnej wytrzymałości.
|
Siedem tygodni interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
Siła uchwytu jest mierzona za pomocą zastosowania regulacji rozmiaru, aby uwzględnić rozpiętość odpowiedniego rozmiaru ręki.
Pomiar jest wykonywany z rozszerzonym ramię w pionie i zapewnia bezpieczny i niezawodny pomiar dla dzieci.
|
Siedem tygodni interwencja
|
|
Wydajność sprintu
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
20 m Sprint: Elektroniczny pomiar czasu (sekundy) 20 m sprintu, zaczynając od pozycji spoczynkowej.
Start następuje po sygnał akustycznym, z precyzją 1/100 sekundy.
|
Siedem tygodni interwencja
|
|
Wydajność skoku
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
Wykazano, że skok przeciwdziałania: moc na masę ciała, określony w pionowym skoku przeciwdziałania (CMJ), jest skorelowany z siłą wydłużania nóg u dzieci, jednocześnie reprezentując bardziej naturalny ruch.
CMJ zostanie wykonany na płycie siły (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Niemcy) z Akimbo.
Instrukcją będzie skakanie tak wysoko, jak to możliwe.
Po zapoznaniu się każdy uczestnik przeprowadza 2-5 prób, przy czym najlepsze z dwóch prób z <5% jest wykorzystywane do analizy.
Najważniejszym parametrem wyniku tego testu jest maksymalna moc wyjściowa (moc szczytowa) znormalizowana do masy ciała.
CMJ miał wysoką odtwarzalność wewnątrz prędkości (ICC> 0,95) u dzieci w wieku 6-8 lat, podczas gdy zmienność między sesją jest wysoka u dzieci w wieku 6-12 lat (ICC = 0,95,
Patrz = 1.92 Błąd standardowy oszacowania).
|
Siedem tygodni interwencja
|
|
Wydajność bieżącą
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
20 m-test-trasy: Jest to zatwierdzony test, który mierzy pojemność tlenową, biegając do przodu i z powrotem przez 20 m, z początkowym tempem działającym 8,0 km/h i progresywnym 0,5 km/co minutowym podniesieniem prędkości biegania przez dźwięk.
Maksymalna wydajność zostanie osiągnięta, gdy dziecko nie przekroczy linii 20 m w momencie sygnału dźwiękowego przez dwie kolejne odległości 20 m.
Wykonana liczba „Palierów” (1 Calier ≅ 1 minuty) zostanie policzona z precyzją 0,5 Palierów.
|
Siedem tygodni interwencja
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
Ten test koordynacji obejmuje równoważenie wstecz na prętach o długości 3 m o szerokości odpowiednio 3, 4,5 i 6 cm.
Liczba kroków, aż stopa dziecka dotknie podłogi; Dla każdej szerokości kreskowej zostaną wykonane 3 próby.
Suma tych 9 testów zostanie wykorzystana do analizy statystycznej.
|
Siedem tygodni interwencja
|
|
Kontrola obiektu
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
Test kontroli oka jest ważny i niezawodny i określa poziom kontrolowania obiektu (piłka tenisowa) podczas przeprowadzania powtarzających się ruchów (tj. Rzuty lewej, prawej ręki lub rzutu prawej i rzutu lewej itp.) Tak często, jak to możliwe w zadaniu ograniczonym czasowo 30 sekund.
Dzieci mogą swobodnie stosować techniki overhand i/lub podstępnych lub kombinację zarówno rzucania, jak i łapania.
Dzieci musiały stać 1 m ze ściany i rzucić piłkę tenisową na poziom wzroku na ścianie.
Uczestnicy przeprowadzili ten test dwukrotnie, a liczba udanych połowów piłki w obu próbach spowodowała wynik testu.
|
Siedem tygodni interwencja
|
|
Ciśnienie krwi, skład ciała
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
Antropometria i ciśnienie krwi zostaną przeanalizowane w oddzielnym dniu, w osobnym pokoju równolegle do zwykłych lekcji szkolnych.
3 studenci zostaną oceniani jednocześnie.
|
Siedem tygodni interwencja
|
|
boczny przeskok
Ramy czasowe: Siedem tygodni interwencja
|
Skoki na boku: pomiar prędkości i koordynacji.
Skakanie z obiema nogami razem po naprzemiennych stronach buntonu drewna, tyle razy, ile to możliwe, w ciągu 15 sekund.
Zostaną przeprowadzone dwie próby.
Liczba skoków zostanie policzona.
Suma liczby skoków dwóch testów zostanie wykorzystana do analizy statystycznej.
|
Siedem tygodni interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01074 (Inny identyfikator: ethics committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .