- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910085
Kettlebell-luokan koulutus (kettleclass)
Kettlebell -luokka: Päivittäisen vastarintakoulutuksen toteutettavuus ja vaikutus ala -asteen lasten lasten lapsilla - Kontrolli -koe
Fyysinen kunto on ratkaiseva terveysmarkeri, joka ennustaa sekä sydän- että kaikesta syistä kuolleisuutta. Lihasvoimaa, fyysisen kunton välttämätön osa, tukee fyysistä ja psykologista hyvinvointia, etenkin lapsuudesta lähtien. Lasten lisääntyvä istumakäyttäytyminen on johtanut kasvavaan liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien määrään, jota COVID-19-pandemia pahentaa ja lasten dynapenian syntymistä. Lihasten kunto vaikuttaa positiivisesti kehon koostumukseen, luun terveyteen, psykologiseen terveyteen ja akateemiseen suorituskykyyn, ja se on välttämätöntä motoristen taidoille.
Baselissa kymmenen vuoden trendi osoittaa, että fyysinen kunto ja kasvava liikalihavuus vähenevät ala-asteen lasten keskuudessa, etenkin alemman sosioekonomisen taustan lasten, joilla on vähemmän pääsyä urheiluun. Tämä tarjoaa mahdollisuuden edistää fyysistä aktiivisuutta kouluissa. "Kettlebell Classroom" -projektin tavoitteena on esitellä päivittäinen, leikkisä vastusharjoittelu kettlebellien kanssa seitsemän viikon ajan eri kouluissa keskittyen kulttuurisesti ja sosiaalisesti vähemmän integroituihin lapsiin.
Todisteet tukevat lasten vastustuskoulutuksen (RT) etuja, mukaan lukien lisääntynyt nivelten vakaus, parannetut motoriset taidot, vähentyneet vamman riskit ja lisääntynyt spontaani fyysinen aktiivisuus. Huolimatta WHO: n lihaksen ja luun vahvistavan toiminnan suositukset kolme kertaa viikossa, nämä ohjeet ovat usein tyydyttämättömiä. Projektin tavoitteena on osoittaa lyhyiden, intensiivisten liikuntaistuntojen tehokkuus lapsille, tavoitteena laajentaa Baselin aloitetta kaikkien lasten terveysvaikutusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basellandschaft
-
Basel, Basellandschaft, Sveitsi, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valitut toisen luokan oppilaat, jotka voivat osallistua fyysiseen koulutukseen, sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on lääketieteellinen todistus, joka kieltää fyysisen toiminnan, jätetään suorituskyvyn testaamisesta ja koulutusinterventioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kettlebell -koulutus
Interventioon liittyy päivittäisiä, valvottuja vastustuskoulutuksia ala -asteen lapsille, jotka on integroitu suoraan luokkahuoneen ympäristöön. Seitsemän viikon ajan osallistuvat toisen luokan koululuokan luokat suorittavat 15 minuutin kettlebellissä toimivat harjoitukset joka koulupäivä, yhteensä 35 istuntoa. Istunnot on suunniteltu: Leikkisä ja ikäryhmä Keskittynyt koko kehon lujuuteen ja moottorin taitojen kehittämiseen Perustuu funktionaalisiin, moni-nivelliikkeisiin käyttämällä kehon painoa ja kettlebelliä Mukautettavissa yksittäisiin kykytasoihin Mukaan lukien ryhmätyön elementit ja yhteistyö motivaation ja nautinnon parantamiseksi Tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, koordinaatiota, kuntoa ja psykososiaalista hyvinvointia, etenkin alemmista sosioekonomisista taustoista. |
15 minuutin painoa tai vedenkeitinkuormitettua voimaharjoittelua
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen aikataulu - hallinta
Kontrolliryhmä koostuu rinnakkaisista toisen luokan koululuokista, jotka eivät saa aktiivista interventiota tutkimusjakson aikana. Nämä opiskelijat jatkavat säännöllisen koulurutiininsa ja tavanomaisten fyysisen koulutuksen luokkien kanssa ilman ylimääräisiä Kettlebell -koulutustilaisuuksia. Kuten interventioryhmä, he: Suoritetaan sama ennen intervention testin akkua, joka arvioi lujuuden, koordinaation, kunton ja antropometriset mitat Arvioidaan koulun aikana käyttämällä identtisiä laitteita ja protokollia Toimi lähtötason vertailuna arvioidaksesi resistenssiharjoitteluintervention tehokkuutta ja toteutettavuutta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lujuus
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
Reiden puolivälin veto mitataan voimalevyllä, samoin kuin käsin tartuntavoima (Leonardo Mechanograph® Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Saksa).
Reiden puolivälin veto vastaa staattista kuoppaa, ts. Vedä palkki ylös reiden keskelle, ja antaa siten kuvan lihassilmukoiden voimansiirrosta käsin voiman siirtämiseksi voiman siirtämiseksi mittauslaitteeseen.
Testikohteen lonkka- ja polvikulma on 135-140 ° ja yrittää vetää mahdollisimman nopeasti ja voimakkaasti reiden keskellä olevassa pystysuunnassa kiinteässä palkissa.
Kun testikohde seisoo voimalevyllä, lähetetty voima mitataan tarkasti.
Päinvastoin kuin dynaaminen 1-toistuminen maksimiarvo, tämä yksinkertainen testi tarjoaa korkean tason turvallisuutta isometrisenä mittauksena ja etenkin sillä on korkea testien uudelleentestin luotettavuus.
Siksi tämä mittaus ei ole vain houkutteleva suorittaa, vaan tekee myös helpoksi analysoida lujuuskäyrät ja maksimaalisen lujuuden.
|
seitsemän viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
Käsinkoko mitataan käyttämällä koon säädettävää sovellusta vastaavan käden koon span huomioon ottamiseksi.
Mittaus suoritetaan käsivarteen laajennettuna pystysuunnassa ja tarjoaa turvallisen ja luotettavan mittauksen lapsille.
|
seitsemän viikon interventio
|
|
sprintin suorituskyky
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
20 m sprintti: ajoitetun (sekuntien) 20 m sprintin elektroninen mittaus lepoasennosta.
Käynnistä seuraa akustisen signaalin jälkeen, tarkkuudella 1/100 sekunnissa.
|
seitsemän viikon interventio
|
|
hyppääminen
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
Vastalähetyksen hyppy: Pystysuorasta vastavuorosta hyppy (CMJ) määritetyn kehon massan voima on osoitettu korreloivan lasten jalkojen jatkamisvahvuuden kanssa ja edustaa samalla luonnollisempaa liikettä.
CMJ suoritetaan voimalevyllä (Leonardo Mechoograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Saksa) Akimbo -aseiden kanssa.
Ohje on hypätä mahdollisimman korkealle.
Tutustumisen jälkeen jokainen osallistuja suorittaa 2-5 tutkimusta, ja parasta kahdesta tutkimuksesta, joiden analyysissä käytetään <5%: n eroa.
Tämän testin tärkein tulosparametri on korin painon normalisoitu maksimiteho (huipputeho).
CMJ: llä oli korkea kokeilun sisäinen toistettavuus (ICC> 0,95) 6-8-vuotiailla lapsilla, kun taas istuntojen välisen vaihtelun on ilmoitettu olevan korkea myös 6–12-vuotiailla lapsilla (ICC = 0,95,,
Katso = 1,92 arviointirehtävä).
|
seitsemän viikon interventio
|
|
sukkulan suorituskyky
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
20 m Shuttle-Run-testi: Tämä on validoitu testi, joka mittaa aerobista kapasiteettia juoksemalla ja takaisin 20 metrin ajan, alkuperäinen juoksuhinta on 8,0 km/h ja progressiivinen 0,5 km/jokainen minuutti äänen antaman juoksunopeuden nostaminen.
Maksimaalinen suorituskyky saavutetaan, kun lapsi ei ylitä 20 metrin linjaa äänimerkin hetkellä kaksi peräkkäistä 20 metrin etäisyyttä.
"Paliers" (1 palier≅ 1 minuutti) lukumäärä lasketaan tarkkuudella 0,5 paliseria.
|
seitsemän viikon interventio
|
|
tasapainotus
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
Tämä koordinaatiotesti sisältää tasapainottamisen taaksepäin 3 metriä pitkillä tankoissa, joiden leveys on 3, 4,5 ja 6 cm.
Vaiheiden lukumäärä, kunnes lapsen jalka koskettaa lattiaa; Jokaiselle palkin leveydelle suoritetaan 3 tutkimusta.
Näiden 9 testin summaa käytetään tilastolliseen analyysiin.
|
seitsemän viikon interventio
|
|
esineiden hallinta
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
Silmä-käden hallintakoe on kelvollinen ja luotettava ja määrittää esineen (tennispallo) hallintatason toistuvia liikkeitä (ts. Vasemmanpuoleinen heitto, oikeanpuoleinen saalis tai oikeanpuoleinen heitto ja vasemmanpuoleinen saalis jne.) Mahdollisessa mahdollisimman usein rajoitetussa tehtävässä 30 sekuntia.
Lapset voivat vapaasti käyttää ylikuormitus- ja/tai alhaisten tekniikoiden tai sekä heittämiseen että kiinniottoon yhdistelmää.
Lasten piti seistä 1 metrin päässä seinästä ja heittää tennispalloa silmätasolle seinälle.
Osallistujat suorittivat tämän testin kahdesti, ja onnistuneiden pallojen saaliiden lukumäärä molemmissa kokeissa johti testipisteeseen.
|
seitsemän viikon interventio
|
|
verenpaine, kehon koostumus
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
Antropometria ja verenpaine analysoidaan erillisenä päivänä erillisessä huoneessa, joka on yhdensuuntainen tavanomaisten koulujen oppituntien kanssa.
3 opiskelijaa arvioidaan samanaikaisesti.
|
seitsemän viikon interventio
|
|
sivuhumppu
Aikaikkuna: seitsemän viikon interventio
|
Hyppääminen sivulle: mittaus nopeuden ja koordinaation suhteen.
Hyppää molempien jalkojen kanssa yhdessä vuorotellen puun puun sivuilla, niin monta kertaa kuin mahdollista, 15 sekunnissa.
Kaksi tutkimusta suoritetaan.
Hyppyjen lukumäärä lasketaan.
Kahden testin hyppyjen lukumäärän summaa käytetään tilastolliseen analyysiin.
|
seitsemän viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01074 (Muu tunniste: ethics committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .