- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910085
Kettlebell-klasse-træning (kettleclass)
Kettlebell -Classroom: gennemførlighed og virkning af en daglig dosis af modstandstræning i grundskolebørn - et kontrol -forsøg
Fysisk kondition er en afgørende sundhedsmarkør, der forudsiger både hjerte-kar-dødelighed og dødelighed af al årsagen. Muskelstyrke, en væsentlig komponent i fysisk kondition, understøtter fysisk og psykologisk velvære, især fra barndommen. Forøgelse af stillesiddende adfærd har ført til stigende fedme og hjerte-kar-sygdomsrater hos børn, forværret af den covid-19-pandemi og fremkomsten af pædiatrisk dynapeni. Muskelfitness påvirker positivt kropssammensætning, knoglesundhed, psykologisk sundhed og akademisk præstation og er nødvendig for grundlæggende motoriske færdigheder.
I Basel viser en ti-årig tendens faldende fysisk kondition og stigende fedme blandt børn i folkeskolen, især dem med lavere socioøkonomisk baggrund med mindre adgang til sport. Dette giver en mulighed for at fremme fysisk aktivitet i skoler. Projektet "Kettlebell Classroom" sigter mod at introducere daglig, legende modstandstræning med kettlebells over syv uger i forskellige skoler med fokus på kulturelt og socialt mindre integrerede børn.
Bevis understøtter fordelene ved modstandstræning (RT) for børn, herunder øget ledstabilitet, forbedrede motoriske færdigheder, reducerede skadesrisici og øget spontan fysisk aktivitet. På trods af hvem anbefalinger til muskler og knoglestyrke aktiviteter tre gange om ugen, er disse retningslinjer ofte uopfyldt. Dette projekt sigter mod at demonstrere effektiviteten af korte, intensive træningssessioner for børn med det mål at udvide initiativet på tværs af Basel for at forbedre sundhedsresultaterne for alle børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basellandschaft
-
Basel, Basellandschaft, Schweiz, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle de valgte andet klassinger, der kan deltage i fysisk træning, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en medicinsk certifikat, der forbyder fysisk aktivitet, vil blive udelukket fra præstationstest og træningsintervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kettlebell -træning
Interventionen involverer daglige, overvågede modstandstræningssessioner for grundskolebørn, integreret direkte i klasselokalet. I løbet af en periode på 7 uger udfører deltagende skoleklasser fra anden klasse 15 minutters kettlebell-baserede træning hver skoledag, i alt 35 sessioner. Sessionerne er designet til at være: Legende og aldersmæssigt Fokuseret på fuldkropsstyrke og udvikling af motorisk dygtighed Baseret på funktionelle bevægelser med flere led ved hjælp af kropsvægt og kettlebells Tilpasningsdygtig til individuelle evneniveauer Inklusive elementer i teamwork og samarbejde for at forbedre motivation og nydelse Målet er at forbedre muskelstyrke, koordinering, fitness og psykosocialt velvære, især hos børn med lavere socioøkonomisk baggrund. |
15 min kropsvægt eller kettlebell indlæst styrketræning
|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig tidsplan - Kontrol
Kontrolgruppen består af parallelle skoleklasser i anden klasse, der ikke modtager nogen aktiv indgriben i undersøgelsesperioden. Disse studerende fortsætter med deres regelmæssige skolens rutine og standard fysiske uddannelsesklasser uden de ekstra kettlebell -træningssessioner. Ligesom interventionsgruppen, de: Gennemgår de samme pre- og post-interventionstestbatteri, der vurderer styrke, koordinering, fitness og antropometriske mål Vurderes i skoletiden ved hjælp af identisk udstyr og protokoller Server som en baseline -komparator for at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af modstandsuddannelsesinterventionen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
Midt-låret træk måles på kraftpladen, ligesom håndgrebstyrken (Leonardo Mechanograph® Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Tyskland).
Midt-låret træk svarer til en statisk deadlift, dvs. at trække en stang op i midten af låret, og giver således et billede af kraftoverførslen af muskelsløjferne op til håndkraften for at overføre kraften til måleenheden.
Testemnet har en hofte- og knævinkel på 135-140 ° og prøver at trække så hurtigt og stærkt som muligt på den vertikalt faste stang i midten af låret.
Når testemnet står på kraftpladen, måles den transmitterede kraft nøjagtigt.
I modsætning til det dynamiske maksimale 1-repetition, tilbyder denne enkle test et højt sikkerhedsniveau som en isometrisk måling og har især en høj test-retest-pålidelighed.
Denne måling er derfor ikke kun attraktiv at udføre, men gør det også nemt at analysere styrkekurver og maksimal styrke.
|
Syv ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
Håndtagskraften måles ved hjælp af en størrelsesjusterbar anvendelse til at tage højde for spændvidden for den respektive håndstørrelse.
Målingen udføres med armen udvidet lodret og giver en sikker og pålidelig måling for børn.
|
Syv ugers intervention
|
|
Sprint -præstation
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
20 m Sprint: Elektronisk måling af en tidsbestemt (sekunder) 20 m sprint, startende fra en hvileposition.
Start følger efter et akustisk signal med en præcision på 1/100 sekund.
|
Syv ugers intervention
|
|
Jump Performance
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
Modbevægelseshopp: Kraft pr. Kropsmasse, bestemt fra et lodret modbevægelseshopp (CMJ), har vist sig at være korreleret til benforlængelsesstyrke hos børn, mens den repræsenterer en mere naturlig bevægelse.
CMJ udføres på en kraftplade (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Tyskland) med Arms Akimbo.
Instruktionen vil være at hoppe så højt som muligt.
Efter fortrolighed udfører hver deltager 2-5 forsøg, med det bedste af de to forsøg med <5% forskel, der bruges til analysen.
Den vigtigste udfaldsparameter for denne test er den maksimale effekt (spidsstyrke) normaliseret til kropsvægt.
CMJ havde en høj intra-prøve reproducerbarhed (ICC> 0,95) hos 6-8 år gamle børn, mens variation mellem sessionen også er rapporteret at være høj hos børn i alderen 6-12 år (ICC = 0,95,
Se = 1,92 standardfejl for estimat).
|
Syv ugers intervention
|
|
Shuttle-run ydelse
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
20 m shuttle-run-test: Dette er en valideret test, der måler aerob kapacitet ved at løbe frem og tilbage i 20 m, med et indledende løbstempo på 8,0 km/t og en progressiv 0,5 km/hver minut hævelse af løbshastigheden givet ved en lyd.
Den maksimale ydelse nås, når barnet ikke krydser 20 m linjen i øjeblikket af bip i to på hinanden følgende 20 m afstande.
Antal "Paliers" (1 Palier≅1 -minut) udført tælles med en præcision på 0,5 Paliers.
|
Syv ugers intervention
|
|
Balanceydelse
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
Denne test af koordinering inkluderer afbalancering bagud på 3 m lange stænger med en bredde på henholdsvis 3, 4,5 og 6 cm.
Antallet af trin, indtil barnets fod berører gulvet, tælles; 3 forsøg udføres for hver bjælkebredde.
Summen af disse 9 tests vil blive brugt til statistisk analyse.
|
Syv ugers intervention
|
|
Objektkontrol
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
Eye-Hand-Control-testen er gyldig og pålidelig og bestemmer niveauet for at kontrollere et objekt (tennisbold), mens den udfører gentagne bevægelser (dvs. venstre kast, højre fangst eller højre kast og venstre fangst osv.) Så ofte som muligt i en tidsbegrænset opgave på 30 sek.
Børnene er frie til at bruge overhand- og/eller underhåndsteknikker eller en kombination af både til at kaste og fange.
Børn måtte stå 1 m fra en væg og kaste tennisbolden i øjenhøjde på en væg.
Deltagerne gennemførte denne test to gange, med antallet af succesrige boldfangst på tværs af begge forsøg, hvilket resulterede i testresultatet.
|
Syv ugers intervention
|
|
blodtryk, kropssammensætning
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
Antropometri og blodtryk analyseres på en separat dag, i et separat rum parallelt med de sædvanlige skoletimer.
3 studerende evalueres på samme tid.
|
Syv ugers intervention
|
|
Sidehop
Tidsramme: Syv ugers intervention
|
Jumping Sidewards: Måling for hastighed og koordinering.
At hoppe med begge ben sammen på skiftende sider af en bunton af træ, så mange gange som muligt, inden for 15 sekunder.
To forsøg vil blive udført.
Antallet af spring tælles.
Summen af antallet af spring af de to tests vil blive brugt til statistisk analyse.
|
Syv ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01074 (Anden identifikator: ethics committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
Kliniske forsøg med Kettlebell-træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland