- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06910085
Kettlebell-klasse training (kettleclass)
Kettlebell -klaslokaal: haalbaarheid en gevolg van een dagelijkse dosis weerstandstraining bij kinderen in het basisonderwijs - een controle -proefperiode
Fysieke fitheid is een cruciale gezondheidsmarkering, die zowel cardiovasculaire als sterfte door alle oorzaken voorspelt. Spierkracht, een essentieel onderdeel van fysieke fitheid, ondersteunt fysiek en psychologisch welzijn, met name vanaf de kindertijd. Toenemend zittend gedrag heeft geleid tot stijgende obesitas en cardiovasculaire aandoeningen bij kinderen, verergerd door de Covid-19-pandemie en de opkomst van pediatrische dynapenia. Spierfitness beïnvloedt positief de lichaamssamenstelling, botgezondheid, psychologische gezondheid en academische prestaties en is noodzakelijk voor fundamentele motorische vaardigheden.
In Basel toont een trend van tien jaar dalende fysieke fitheid en stijgende obesitas bij kinderen in de basisschool, vooral die met een lagere sociaal-economische achtergronden met minder toegang tot sport. Dit biedt een kans om fysieke activiteit op scholen te bevorderen. Het project "Kettlebell Classroom" is gericht op het introduceren van dagelijkse, speelse weerstandstraining met kettlebells gedurende zeven weken in verschillende scholen, gericht op cultureel en sociaal minder geïntegreerde kinderen.
Bewijs ondersteunt de voordelen van weerstandstraining (RT) voor kinderen, waaronder verhoogde gewrichtsstabiliteit, verbeterde motorische vaardigheden, verminderde letselrisico's en verhoogde spontane lichamelijke activiteit. Ondanks de WHO-aanbevelingen voor spier- en botversterkende activiteiten drie keer per week, zijn deze richtlijnen vaak onvervliegd. Dit project is bedoeld om de effectiviteit aan te tonen van korte, intensieve trainingssessies voor kinderen, met als doel het initiatief in Basel uit te breiden om de gezondheidsresultaten voor alle kinderen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basellandschaft
-
Basel, Basellandschaft, Zwitserland, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geselecteerde tweede-klassers die kunnen deelnemen aan lessen lichamelijke opvoeding zullen in de studie worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een medisch certificaat, dat lichamelijke activiteit verbiedt, zullen worden uitgesloten van prestatietests en trainingsinterventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kettlebell -training
De interventie omvat dagelijkse, begeleide weerstandstrainingssessies voor basisschoolkinderen, direct geïntegreerd in de klasomgeving. Gedurende een periode van 7 weken voeren deelnemende tweede klas schoolklassen elke schooldag op Kettlebell-gebaseerde trainingen uit, in totaal 35 sessies. De sessies zijn ontworpen om te zijn: Speels en geschikt voor de leeftijd Gericht op kracht van het hele lichaam en de ontwikkeling van motorische vaardigheden Gebaseerd op functionele, multi-joint bewegingen met behulp van lichaamsgewicht en kettlebells Aanpasbaar aan individuele vaardigheidsniveaus Inclusief elementen van teamwerk en samenwerking om de motivatie en plezier te verbeteren Het doel is om spierkracht, coördinatie, fitness en psychosociaal welzijn te verbeteren, met name bij kinderen met een lagere sociaal-economische achtergronden. |
15 minuten lichaamsgewicht of kettlebell geladen krachttraining
|
|
Geen tussenkomst: Regelmatig schema - controle
De controlegroep bestaat uit parallelle schoolklassen in de tweede klas die tijdens de studieperiode geen actieve interventie ontvangen. Deze studenten gaan door met hun reguliere schoolroutine en standaard lessen lichamelijke opvoeding, zonder de extra kettlebell -trainingssessies. Net als de interventiegroep, zij: Ondergaat dezelfde pre- en post-interventie testbatterij die sterkte, coördinatie, fitness en antropometrische maatregelen beoordeel Worden beoordeeld tijdens schooluren met behulp van identieke apparatuur en protocollen Dienen als een basisvergelijker om de effectiviteit en haalbaarheid van de weerstandstraining -interventie te evalueren |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale sterkte
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
De mid-digh pull wordt gemeten op de krachtplaat, evenals de handgreepkracht (Leonardo Mechanograph® Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Duitsland).
De mid-digh pull komt overeen met een statische deadlift, d.w.z. het omhoog trekken van een balk in het midden van de dij, en biedt dus een beeld van de krachttransmissie van de spierlussen naar de handkracht om de kracht naar het meetapparaat over te brengen.
Het proefpersoon heeft een heup- en kniehoek van 135-140 ° en probeert zo snel en sterk mogelijk te trekken op de verticaal vaste balk in het midden van de dij.
Aangezien het proefpersoon op de krachtplaat staat, wordt de uitgezonden kracht precies gemeten.
In tegenstelling tot het dynamische maximum van 1-repetition, biedt deze eenvoudige test een hoog veiligheidsniveau als een isometrische meting en heeft in het bijzonder een hoge test-hertest betrouwbaarheid.
Deze meting is daarom niet alleen aantrekkelijk om uit te voeren, maar maakt het ook gemakkelijk om sterktecurves en maximale sterkte te analyseren.
|
zeven weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
De handgrip-kracht wordt gemeten met behulp van een grootte-verstelbare toepassing om rekening te houden met de spanwijdte van de respectieve handgrootte.
De meting wordt uitgevoerd met de arm verticaal verlengd en biedt een veilige en betrouwbare meting voor kinderen.
|
zeven weken interventie
|
|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
20 m Sprint: elektronische meting van een getimede (seconden) 20 m sprint, beginnend bij een rustpositie.
Start volgt na een akoestisch signaal, met een precisie van 1/100 seconde.
|
zeven weken interventie
|
|
sprongprestaties
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
Countermovement Jump: Power Per Body Mass, bepaald uit een verticale tegenbewegingssprong (CMJ), is aangetoond dat het gecorreleerd is met beenverlengingssterkte bij kinderen, terwijl een meer natuurlijke beweging vertegenwoordigt.
De CMJ wordt uitgevoerd op een krachtplaat (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Duitsland) met armen Akimbo.
De instructie zal zijn om zo hoog mogelijk te springen.
Na bekendheid voert elke deelnemer 2-5 proeven uit, met de beste van de twee proeven met <5% verschil dat voor de analyse wordt gebruikt.
De belangrijkste uitkomstparameter van deze test is het maximale vermogen (piekvermogen) genormaliseerd naar lichaamsgewicht.
De CMJ had een hoge reproduceerbaarheid intra-trial (ICC> 0,95) bij 6-8 jaar oude kinderen, terwijl variatie tussen de sessie ook hoog is bij kinderen van 6-12 jaar (ICC = 0,95,
Zie = 1,92 Standaardfout van schatting).
|
zeven weken interventie
|
|
pendeldienst
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
20 m shuttle-run-test: dit is een gevalideerde test die aerobe capaciteit meet door 20 m voort te lopen en terug te lopen, met een initiaal looptempo van 8,0 km/u en een progressieve 0,5 km/elke minuut verhoging van de loopsnelheid gegeven door een geluid.
De maximale prestaties zullen worden bereikt wanneer het kind de 20 m lijn niet overschrijdt op het moment van de piep gedurende twee opeenvolgende afstanden van 20 m.
Aantal "Paliers" (1 Palier≅1 minuut) uitgevoerd zal worden geteld met een precisie van 0,5 Paliers.
|
zeven weken interventie
|
|
Balansprestaties
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
Deze coördinatietest omvat het balanceren van achteruit op 3 m lange balken met een breedte van respectievelijk 3, 4,5 en 6 cm.
Het aantal stappen totdat de voet van het kind de vloer aanraakt, wordt geteld; Er worden 3 proeven uitgevoerd voor elke staafbreedte.
De som van deze 9 tests zal worden gebruikt voor statistische analyse.
|
zeven weken interventie
|
|
Objectbesturing
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
De eye-hand-control-test is geldig en betrouwbaar en bepaalt het niveau van het besturen van een object (tennisbal) terwijl het repetitieve bewegingen uitvoert (d.w.z. linker-hand, rechterkant, rechterhand of rechterkant en linker vangst, enz.) Zo vaak mogelijk in een tijdstouw taak van 30 seconden.
De kinderen zijn vrij om bovenhandse en/of underhand -technieken te gebruiken of een combinatie van zowel gooien als vangen.
Kinderen moesten 1 m van een muur staan en de tennisbal op ooghoogte op een muur gooien.
Deelnemers voerden deze test twee keer uit, met het aantal succesvolle balvangsten in beide proeven die resulteren in de testscore.
|
zeven weken interventie
|
|
Bloeddruk, lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
Anthropometrie en bloeddruk worden op een afzonderlijke dag geanalyseerd, in een aparte ruimte parallel aan de gebruikelijke schoollessen.
3 studenten worden tegelijkertijd geëvalueerd.
|
zeven weken interventie
|
|
side hop
Tijdsspanne: zeven weken interventie
|
Spring zijdelings: meting voor snelheid en coördinatie.
Springen met beide benen samen aan afwisselende kanten van een bunton van hout, zo vaak mogelijk, binnen 15 seconden.
Twee proeven zullen worden uitgevoerd.
Het aantal sprongen wordt geteld.
De som van het aantal sprongen van de twee tests zal worden gebruikt voor statistische analyse.
|
zeven weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01074 (Andere identificatie: ethics committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .