- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06910085
Capacitación de clase Kettlebell (kettleclass)
Kettlebell -Classroom: viabilidad y efecto de una dosis diaria de entrenamiento de resistencia en niños de primaria: un juicio controlado
La aptitud física es un marcador de salud crucial, que predice la mortalidad cardiovascular y por todas las causas. La fuerza muscular, un componente esencial de la aptitud física, respalda el bienestar físico y psicológico, particularmente desde la infancia. El aumento del comportamiento sedentario ha llevado al aumento de la obesidad y las tasas de enfermedades cardiovasculares en los niños, exacerbadas por la pandemia Covid-19 y la aparición de dinapenia pediátrica. La aptitud muscular afecta positivamente la composición corporal, la salud ósea, la salud psicológica y el rendimiento académico, y es necesario para las habilidades motoras fundamentales.
En Basilea, una tendencia de diez años muestra una disminución de la aptitud física y la creciente obesidad entre los niños de primaria, especialmente aquellos de orígenes socioeconómicos más bajos con menos acceso a los deportes. Esto presenta una oportunidad para promover la actividad física en las escuelas. El proyecto "Kettlebell Classroom" tiene como objetivo introducir una capacitación de resistencia juguetona diariamente con Kettlebells durante siete semanas en varias escuelas, centrándose en niños cultural y socialmente menos integrados.
La evidencia respalda los beneficios del entrenamiento de resistencia (RT) para los niños, incluido el aumento de la estabilidad articular, las habilidades motoras mejoradas, la reducción de los riesgos de lesiones y el aumento de la actividad física espontánea. A pesar de las recomendaciones de la OMS para las actividades musculares y de ajuste óseo tres veces por semana, estas pautas a menudo no están cumplidas. Este proyecto tiene como objetivo demostrar la efectividad de sesiones de ejercicio cortas e intensivas para los niños, con el objetivo de expandir la iniciativa en Basilea para mejorar los resultados de salud para todos los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basellandschaft
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Basel, Basellandschaft, Suiza, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los alumnos de segundo grado seleccionados que pueden participar en las lecciones de educación física se incluirán en el estudio
Criterios de exclusión:
- Los niños con un certificado médico, que prohíbe la actividad física, se excluirán de las pruebas de rendimiento y la intervención de capacitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: entrenamiento de Kettlebell
La intervención implica sesiones diarias de capacitación de resistencia supervisadas para niños de primaria, integradas directamente en el aula. Durante un período de 7 semanas, las clases escolares de segundo grado participantes realizan entrenamientos basados en Kettlebell de 15 minutos cada día escolar, totalizando 35 sesiones. Las sesiones están diseñadas para ser: Juguetón y apropiado para la edad Centrado en la fuerza de todo el cuerpo y el desarrollo de habilidades motoras Basado en movimientos funcionales de unión múltiple que usan peso corporal y kettlebells Adaptable a los niveles de habilidad individual Incluyendo elementos de trabajo en equipo y cooperación para mejorar la motivación y el disfrute El objetivo es mejorar la fuerza muscular, la coordinación, el estado físico y el bienestar psicosocial, particularmente en niños de orígenes socioeconómicos más bajos. |
15 minutos de peso corporal o entrenamiento de resistencia cargada de Kettlebell
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Sin intervención: Programa regular: control
El grupo de control consiste en clases escolares de segundo grado paralelas que no reciben ninguna intervención activa durante el período de estudio. Estos estudiantes continúan con sus clases regulares de educación física de rutina escolar y estándar, sin las sesiones adicionales de capacitación de Kettlebell. Como el grupo de intervención, ellos: Superar la misma prueba de batería de prueba previa y posterior a la intervención, coordinación, aptitud y medidas antropométricas Se evalúan durante el horario escolar utilizando equipos y protocolos idénticos Servir como un comparador de referencia para evaluar la efectividad y la viabilidad de la intervención de entrenamiento de resistencia |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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El tirón de la mitad del muslo se mide en la placa de fuerza, al igual que la fuerza de agarre manual (Leonardo Mechanograph® Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Alemania).
El tirón de la mitad del muslo corresponde a un peso muerto estático, es decir, tirar de una barra en el centro del muslo, y así proporciona una imagen de la transmisión de la fuerza de los bucles musculares hasta la fuerza manual para transferir la fuerza al dispositivo de medición.
El sujeto de prueba tiene un ángulo de cadera y rodilla de 135-140 ° e intenta tirar de la manera más rápida y fuerte posible en la barra fija verticalmente en el centro del muslo.
Como el sujeto de prueba está parado sobre la placa de fuerza, la fuerza transmitida se mide con precisión.
A diferencia del máximo dinámico de 1 repetición, esta simple prueba ofrece un alto nivel de seguridad como medición isométrica y, en particular, tiene una alta confiabilidad de prueba-retest.
Por lo tanto, esta medición no solo es atractiva para realizar, sino que también facilita el análisis de las curvas de resistencia y la máxima resistencia.
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intervención de siete semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de mano
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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La fuerza de empuñadura se mide utilizando una aplicación ajustable de tamaño para tener en cuenta el tramo del tamaño de la mano respectivo.
La medición se realiza con el brazo extendido verticalmente y proporciona una medición segura y confiable para los niños.
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intervención de siete semanas
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rendimiento de sprint
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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Sprint de 20 m: medición electrónica de un sprint cronometrado (segundos) de 20 m, comenzando desde una posición de reposo.
El inicio sigue después de una señal acústica, con una precisión de 1/100 segundos.
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intervención de siete semanas
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rendimiento de salto
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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El salto de contraconio: el poder por masa corporal, determinada a partir de un salto de contramedición vertical (CMJ), se ha demostrado que se correlaciona con la fuerza de la extensión de las piernas en los niños, al tiempo que representa un movimiento más natural.
El CMJ se realizará en una placa de fuerza (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Alemania) con armas akimbo.
La instrucción será saltar lo más alto posible.
Después de la familiarización, cada participante realiza 2-5 ensayos, con la mejor de las dos pruebas con una diferencia de <5% utilizada para el análisis.
El parámetro de resultado más importante de esta prueba es la potencia máxima (potencia máxima) normalizada al peso corporal.
El CMJ tenía una alta reproducibilidad intra-juicio (ICC> 0.95) en niños de 6 a 8 años, mientras que se ha informado que la variación entre sesiones es alta en niños de 6 a 12 años también (ICC = 0.95,
Ver = 1.92 Error estándar de estimación).
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intervención de siete semanas
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rendimiento de transporte
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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Test de transbordadores de 20 m: esta es una prueba validada que mide la capacidad aeróbica al salir y regresar durante 20 m, con un ritmo inicial de 8.0 km/h y un aumento progresivo de 0.5 km/cada minuto de la velocidad de carrera dada por un sonido.
El rendimiento máximo se alcanzará cuando el niño no cruce la línea de 20 m en el momento del pitido durante dos distancias consecutivas de 20 m.
El número de "Paliers" (1 Palier≅1 minutos) realizado se contará con una precisión de 0.5 Paliers.
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intervención de siete semanas
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rendimiento de equilibrio
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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Esta prueba de coordinación incluye el equilibrio hacia atrás en barras de 3 m de largo con un ancho de 3, 4.5 y 6 cm, respectivamente.
La cantidad de pasos hasta que el pie del niño toque el piso se contará; Se realizarán 3 pruebas para cada ancho de barra.
La suma de estas 9 pruebas se utilizará para el análisis estadístico.
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intervención de siete semanas
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control de objetos
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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La prueba de control de la mano es válida y confiable y determina el nivel de control de un objeto (bola de tenis) mientras realiza movimientos repetitivos (es decir, lanzamiento de la izquierda, captura derecha o tiros a la derecha y captura de mano izquierda, etc.) con la mayor frecuencia posible en una tarea limitada por tiempo de 30 segundos.
Los niños son libres de usar técnicas de sobrehufe y/o de baja o una combinación de tanto para lanzar y atrapar.
Los niños tuvieron que pararse a 1 m de una pared y lanzar la pelota de tenis al nivel de los ojos en una pared.
Los participantes realizaron esta prueba dos veces, con el número de capturas de pelota exitosas en ambos ensayos, lo que resultó en la puntuación de la prueba.
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intervención de siete semanas
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presión arterial, composición corporal
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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La antropometría y la presión arterial se analizarán en un día separado, en una habitación separada paralela a las lecciones escolares habituales.
3 estudiantes serán evaluados al mismo tiempo.
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intervención de siete semanas
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salto lateral
Periodo de tiempo: intervención de siete semanas
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Salto hacia el lado: medición para velocidad y coordinación.
Saltar con ambas piernas juntas en lados alternativos de un bunton de madera, tantas veces como sea posible, en 15 segundos.
Se realizarán dos pruebas.
Se contará el número de saltos.
La suma del número de saltos de las dos pruebas se utilizará para el análisis estadístico.
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intervención de siete semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2024-01074 (Otro identificador: ethics committee)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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