- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06910085
Kettlebell-klasseromstrening (kettleclass)
Kettlebell -Classroom: Mulighet og effekt av en daglig dose motstandstrening hos barneskolebarn - en kontroll \ ED Trial
Fysisk form er en avgjørende helsemarkør, og forutsier både dødelighet av kardiovaskulær og alle årsaker. Muskelstyrke, en essensiell komponent i fysisk form, underbygger fysisk og psykologisk velvære, spesielt fra barndommen. Økende stillesittende atferd har ført til økende overvekt og hjerte- og karsykdommer hos barn, forverret av Covid-19-pandemien og fremveksten av pediatrisk dynapeni. Muskulær kondisjon påvirker kroppssammensetning, beinhelse, psykologisk helse og akademiske ytelser, og er nødvendig for grunnleggende motoriske ferdigheter.
I Basel viser en ti års trend synkende fysisk form og økende overvekt blant barneskolebarn, spesielt de med lavere sosioøkonomisk bakgrunn med mindre tilgang til idrett. Dette gir en mulighet til å fremme fysisk aktivitet på skolene. Prosjektet "Kettlebell Classroom" tar sikte på å introdusere daglig, leken motstandstrening med kettlebells over syv uker på forskjellige skoler, med fokus på kulturelt og sosialt mindre integrerte barn.
Bevis støtter fordelene ved motstandstrening (RT) for barn, inkludert økt leddstabilitet, forbedret motorisk ferdighet, redusert skaderisiko og økt spontan fysisk aktivitet. Til tross for hvem som anbefaler muskel- og beinforsterkende aktiviteter tre ganger i uken, er disse retningslinjene ofte uoppfylte. Dette prosjektet tar sikte på å demonstrere effektiviteten av korte, intensive treningsøkter for barn, med mål om å utvide initiativet over Basel for å forbedre helseutfallet for alle barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basellandschaft
-
Basel, Basellandschaft, Sveits, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle de utvalgte andreklassingene som kan delta i kroppsøvingstimer vil bli inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Barn med legeattest, som forbyr fysisk aktivitet, vil bli ekskludert fra ytelsestesting og treningsinngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kettlebell trening
Intervensjonen involverer daglige, overvåket motstandstrening for barneskolebarn, integrert direkte i klasserommet. I løpet av 7 uker utfører deltakende skoleklasser i andre klasse 15-minutters kettlebell-baserte treningsøkter hver skoledag, på til sammen 35 økter. Øktene er designet for å være: Leken og aldersmessig passende Fokusert på utvikling av hele kroppen og utvikling av motoriske ferdigheter Basert på funksjonelle, flerlederbevegelser ved bruk av kroppsvekt og kettlebells Tilpasningsdyktige til individuelle evnenivåer Inkludert elementer av teamarbeid og samarbeid for å styrke motivasjonen og glede Målet er å forbedre muskelstyrke, koordinering, kondisjon og psykososial velvære, spesielt hos barn med lavere sosioøkonomisk bakgrunn. |
15 min kroppsvekt eller kettlebell lastet styrketrening
|
|
Ingen inngripen: Regelmessig tidsplan - Kontroll
Kontrollgruppen består av parallelle skoleklasser i andre klasse som ikke får noe aktivt inngrep i løpet av studieperioden. Disse elevene fortsetter med sine vanlige skolens rutinemessige og standard kroppsøvingskurs, uten de ekstra kettlebell -treningsøktene. Som intervensjonsgruppen, de: Gjennomgå den samme testen før og etter intervensjonsbatteriet som vurderer styrke, koordinering, kondisjon og antropometriske tiltak Blir vurdert i skoletiden ved bruk av identisk utstyr og protokoller Tjene som en grunnlinje -komparator for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av motstandstreningsintervensjonen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
Midt-lårtrekket måles på kraftplaten, og det samme er håndgrepkraften (Leonardo Mechanograph® Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Tyskland).
Midt-lårtrekket tilsvarer en statisk dødløft, dvs. å trekke opp en stang i midten av låret, og gir dermed et bilde av kraftoverføringen av muskelløkker opp til håndkraften for å overføre kraften til måleapparatet.
Testemnet har en hofte- og knevinkel på 135-140 ° og prøver å trekke så raskt og sterkt som mulig på den vertikalt faste stangen i midten av låret.
Mens testemnet står på kraftplaten, måles den overførte kraften nøyaktig.
I motsetning til det dynamiske maksimale 1-repetisjonen, gir denne enkle testen et høyt sikkerhetsnivå som en isometrisk måling og spesielt har en høy test-retest-pålitelighet.
Denne målingen er derfor ikke bare attraktiv å utføre, men gjør det også enkelt å analysere styrkekurver og maksimal styrke.
|
Syv ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
Håndgripekraften måles ved hjelp av en størrelsesjusterbar applikasjon for å ta hensyn til spennet for den respektive håndstørrelsen.
Målingen utføres med armen utvidet vertikalt og gir en sikker og pålitelig måling for barn.
|
Syv ukers intervensjon
|
|
Sprint ytelse
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
20 m sprint: Elektronisk måling av en tidsbestemt (sekunder) 20 m sprint, fra en hvilestilling.
Start følger etter et akustisk signal, med en presisjon på 1/100 sekund.
|
Syv ukers intervensjon
|
|
Jump Performance
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
Motbevegelseshopp: Kraft per kroppsmasse, bestemt fra et vertikalt motbevegelseshopp (CMJ), har vist seg å være korrelert til benforlengelsesstyrke hos barn mens de representerer en mer naturlig bevegelse.
CMJ vil bli utført på en kraftplate (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Tyskland) med Arms Akimbo.
Instruksjonen vil være å hoppe så høyt som mulig.
Etter kjent utfører hver deltaker 2-5 forsøk, med det beste av de to forsøkene med <5% forskjell som brukes til analysen.
Den viktigste utfallsparameteren for denne testen er den maksimale effektutgangen (toppkraften) som er normalisert til kroppsvekt.
CMJ hadde en høy rettssak reproduserbarhet (ICC> 0,95) hos 6-8 år gamle barn, mens variasjon mellom økt er rapportert å være høy hos barn i alderen 6-12 år også (ICC = 0,95,
Se = 1.92 Standard estimatfeil).
|
Syv ukers intervensjon
|
|
Shuttle-drev ytelse
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
20 m shuttle-løpstest: Dette er en validert test som måler aerob kapasitet ved å løpe frem og tilbake i 20 m, med et første løpstempo på 8,0 km/t og en progressiv 0,5 km/hvert minutt økning av løpehastigheten gitt av en lyd.
Den maksimale ytelsen vil bli nådd når barnet ikke krysser 20 m -linjen i øyeblikket av pipetonen i to påfølgende 20 m avstander.
Antall "paliers" (1 palier≅1 minutt) utført vil telles med en presisjon på 0,5 paliers.
|
Syv ukers intervensjon
|
|
balanseytelse
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
Denne testen av koordinering inkluderer balansering bakover på henholdsvis 3 m lange stenger med en bredde på henholdsvis 3, 4,5 og 6 cm.
Antall trinn til barnets fot berører gulvet vil bli talt; 3 Forsøk vil bli utført for hver stangbredde.
Summen av disse 9 testene vil bli brukt til statistisk analyse.
|
Syv ukers intervensjon
|
|
objektkontroll
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
Øyehåndskontrolltesten er gyldig og pålitelig og bestemmer nivået av å kontrollere et objekt (tennisball) mens du utfører repeterende bevegelser (dvs. venstre kast, høyrefangst eller høyre kast, og venstrefangst, etc.) så ofte som mulig i en tidsbegrenset oppgave på 30 sek.
Barna står fritt til å bruke overhånds- og/eller underhåndsteknikker eller en kombinasjon av både for å kaste og fange.
Barn måtte stå 1 m fra en vegg og kaste tennisballen på øyehøyde på en vegg.
Deltakerne gjennomførte denne testen to ganger, med antall vellykkede ballfangst i begge forsøkene som resulterte i testresultatet.
|
Syv ukers intervensjon
|
|
blodtrykk, kroppssammensetning
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
Antropometri og blodtrykk vil bli analysert på en separat dag, i et eget rom parallelt med de vanlige skoletimer.
3 studenter vil bli evaluert samtidig.
|
Syv ukers intervensjon
|
|
Sidehop
Tidsramme: Syv ukers intervensjon
|
Jumping Sidewards: Måling for hastighet og koordinering.
Hopp med begge benene sammen på vekslende sider av en bunton av tre, så mange ganger som mulig, innen 15 sekunder.
To forsøk vil bli utført.
Antall hopp vil telles.
Summen av antall hopp av de to testene vil bli brukt til statistisk analyse.
|
Syv ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-01074 (Annen identifikator: ethics committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .