Dopad dávek rosuvastatinu na hladiny LDL, hladiny CPK a hladiny aspartátu aminotransferázy
27. března 2025 aktualizováno: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College
Posouzení dopadu dávek rosuvastatinu na hladiny lipoproteinu s nízkou hustotou, hladiny kreatinin fosfokinázy a hladiny aspartátu aminotransferázy: randomizovaná kontrolovaná stezka
Částiče byly rozděleny do skupin na základě dávek rosuvastatinu a byly hodnoceny a pro hladinu CPK, LDL a AST
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
195
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54600
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti, kteří již byli na statinech
Kritéria pro vyloučení:
Dědičná onemocnění včetně familiární hypercholesterolémie a onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
přijímání dávky léku 5 mg
|
Byla dána dávka 5 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
Byla dána dávka 10 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
Byla dána dávka 20 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Přijímání dávky grug 10 mg
|
Byla dána dávka 5 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
Byla dána dávka 10 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
Byla dána dávka 20 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
přijímání dávky 20 mg
|
Byla dána dávka 5 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
Byla dána dávka 10 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
Byla dána dávka 20 mg a byla porovnána pro hladinu CPK, AST a LDL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad rosuvstatinu na úrovni LDL, CPK a AST
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly zaznamenány hladiny před a po intervenci lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) v séru nalačno v séru v séru (LDL) v MG/DL a byly porovnány ve všech studijních skupinách pro posouzení dopadu různých dávek rosuvastatinu.
|
12 týdnů
|
|
Dopad rosuvstatinu na úrovni LDL, CPK a AST
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly zaznamenány hladiny kreatinu fosfokinázy (CPK) před a po intervenci kreatin fosfokinázy (CPK) a byly porovnány ve všech studijních skupinách pro posouzení dopadu různých dávek rosuvastatinu z hlediska rhabdomyolýzy.
|
12 týdnů
|
|
Dopad rosuvstatinu na úrovni LDL, CPK a AST
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly zaznamenány úrovně aspartátu aminotransferázy (AST) v U/L úrovně aspartátu (AST) a byly porovnány ve všech studijních skupinách pro posouzení dopadu různých dávek rosuvastatinu z hlediska poškození jater.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sikandar, Central Park Medical College
- Vrchní vyšetřovatel: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Poruchy metabolismu lipidů
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Hyperlipoproteinémie
- Hyperlipoproteinémie typu II
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Rosuvastatin Vápník
Další identifikační čísla studie
- PHRF/RCT/238
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .