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Impacto de las dosis de rosuvastatina en los niveles de LDL, los niveles de CPK y los niveles de aspartato de aminotransferasa

27 de marzo de 2025 actualizado por: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Evaluación del impacto de las dosis de rosuvastatina en los niveles de lipoproteína de baja densidad, los niveles de creatinina fosfocinasa y los niveles de aspartato de aminotransferasa: un sendero controlado aleatorizado

Los participantes se dividieron en grupos basados ​​en dosis de rosuvastatina y se evaluaron y para los niveles de CPK, LDL y AST

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Lahore, Pakistán, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes que ya estaban en estatinas

Criterios de exclusión:

Enfermedades hereditarias que incluyen hipercolesterolemia y enfermedades renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
recibir dosis de drogas de 5 mg
Droga: Rosuvastatina
Se administraron una dosis de 5 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Droga: Rosuvastatina
Se administraron una dosis de 10 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Droga: Rosuvastatina
Se administró una dosis de 20 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Comparador activo: Grupo 2
recibir dosis de grugas de 10 mg
Droga: Rosuvastatina
Se administraron una dosis de 5 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Droga: Rosuvastatina
Se administraron una dosis de 10 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Droga: Rosuvastatina
Se administró una dosis de 20 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Comparador activo: Grupo 3
recibir dosis de 20 mg
Droga: Rosuvastatina
Se administraron una dosis de 5 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Droga: Rosuvastatina
Se administraron una dosis de 10 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL
Droga: Rosuvastatina
Se administró una dosis de 20 mg y se compararon para los niveles de CPK, AST y LDL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la rosuvstatina sobre los niveles de LDL, CPK y AST
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se registraron los niveles de intervención previos y posteriores a la lipoproteína de baja densidad en ayunas (LDL) en Mg/DL y se compararon en todos los grupos de estudio para la evaluación del impacto de varias dosis de rosuvastatina.
12 semanas
Impacto de la rosuvstatina sobre los niveles de LDL, CPK y AST
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se registraron los niveles previos y posteriores a la intervención de la creatina fosfocinasa (CPK) en MCG/L y se compararon en todos los grupos de estudio para la evaluación del impacto de varias dosis de rosuvastatina en términos de rabdomiólisis.
12 semanas
Impacto de la rosuvstatina sobre los niveles de LDL, CPK y AST
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se registraron los niveles previos y posteriores a la intervención de la aspartato aminotransferasa (AST) en U/L y se compararon en todos los grupos de estudio para la evaluación del impacto de varias dosis de rosuvastatina en términos de daño hepático.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Park Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Sikandar, Central Park medical college
  • Investigador principal: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRF/RCT/238

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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