Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rosuvastatindoser på LDL -nivåer, CPK -nivåer og aspartataminotransferase -nivåer

27. mars 2025 oppdatert av: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Vurdering av påvirkning av rosuvastatindoser på lipoproteinnivåer med lav tetthet, kreatininfosfokinase -nivåer og aspartataminotransferase -nivåer: en randomisert kontrollert sti

Partikant ble delt inn i grupper basert på doser av rosuvastatin og ble vurdert og for CPK, LDL og AST -nivåer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

pasienter som allerede var på statiner

Eksklusjonskriterier:

Arvelige sykdommer inkludert familiær hyperkolesterolemi og nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Motta medikamentdose på 5 mg
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 5 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 10 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 20 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Aktiv komparator: Gruppe 2
Motta dyrkedose på 10 mg
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 5 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 10 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 20 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Aktiv komparator: Gruppe 3
Motta dose på 20 mg
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 5 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 10 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene
Legemiddel: Rosuvastatin
En dose på 20 mg ble gitt og ble sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -nivåene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av rosuvstatin over LDL-, CPK- og AST -nivåer
Tidsramme: 12 uker
Pre- og etter intervensjonsnivåer av fastende serum med lav tetthet lipoprotein (LDL) i Mg/dL ble registrert og ble sammenlignet i alle studiegrupper for vurdering av virkningen av forskjellige doser av rosuvastatin.
12 uker
Effekt av rosuvstatin over LDL-, CPK- og AST -nivåer
Tidsramme: 12 uker
Før- og etterintervensjonsnivå av kreatinfosfokinase (CPK) i MCG/L ble registrert og ble sammenlignet i alle studiegrupper for vurdering av virkningen av forskjellige doser av rosuvastatin når det gjelder rabdomyolyse.
12 uker
Effekt av rosuvstatin over LDL-, CPK- og AST -nivåer
Tidsramme: 12 uker
Pre- og etterintervensjonsnivåer av aspartataminotransferase (AST) i U/L ble registrert og ble sammenlignet i alle studiegrupper for vurdering av virkningen av forskjellige doser av rosuvastatin når det gjelder leverskade.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Park Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sikandar, Central Park medical college
  • Hovedetterforsker: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRF/RCT/238

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere