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Auswirkungen von Rosuvastatin -Dosen auf LDL -Spiegel, CPK -Spiegel und Aspartat -Aminotransferase -Spiegel

27. März 2025 aktualisiert von: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Bewertung des Einflusses von Rosuvastatin -Dosen auf Lipoproteinspiegel mit niedriger Dichte, Kreatininphosphokinase -Spiegel und Aspartataminotransferasespiegel: ein randomisierter kontrollierter Trail

Die Teilnehmer wurden in Gruppen unterteilt, die auf Dosen von Rosuvastatin basierten und auf CPK-, LDL- und AST -Spiegel bewertet wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die bereits auf Statinen waren

Ausschlusskriterien:

erbliche Krankheiten einschließlich familiärer Hypercholesterinämie und Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Erhalt einer Drogendosis von 5 mg
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 5 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 10 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 20 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Empfangsdosis von 10 mg
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 5 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 10 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 20 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Empfangsdosis von 20 mg
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 5 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 10 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine Dosis von 20 mg wurde verabreicht und für die CPK-, AST- und LDL -Spiegel verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Rosuvstatin auf LDL-, CPK- und AST -Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Vor- und Nachinterventionsniveaus des Nüchternserum-Lipoproteins mit niedriger Dichte (LDL) in Mg/DL wurden aufgezeichnet und in allen Studiengruppen mit der Bewertung der Auswirkungen verschiedener Dosen von Rosuvastatin verglichen.
12 Wochen
Auswirkungen von Rosuvstatin auf LDL-, CPK- und AST -Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Vor- und Nachinterventionsniveaus von Kreatinphosphokinase (CPK) in MCG/L wurden aufgezeichnet und in allen Studiengruppen verglichen, um die Auswirkungen verschiedener Dosen von Rosuvastatin in Bezug auf Rhabdomyolyse zu bewerten.
12 Wochen
Auswirkungen von Rosuvstatin auf LDL-, CPK- und AST -Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Vor- und Nachinterventionsniveaus von Aspartataminotransferase (AST) in U/L wurden aufgezeichnet und in allen Studiengruppen verglichen, um die Auswirkungen verschiedener Dosen von Rosuvastatin in Bezug auf Leberschäden zu bewerten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Park Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Sikandar, Central Park Medical College
  • Hauptermittler: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRF/RCT/238

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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