Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van rosuvastatine -doses op LDL -niveaus, CPK -niveaus en aspartaataminotransferaseniveaus

27 maart 2025 bijgewerkt door: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Beoordeling van de impact van doses rosuvastatine op lage dichtheid lipoproteïnespiegels, creatininefosfokinase niveaus en aspartaataminotransferase -niveaus: een gerandomiseerd gecontroleerd pad

Deelboren werden verdeeld in groepen op basis van doses rosuppastatine en werden beoordeeld en voor CPK-, LDL- en AST -niveaus

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die al op statines zaten

Uitsluitingscriteria:

Erfelijke ziekten, waaronder familiale hypercholesterolemie en nierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
het ontvangen van drugsdosis van 5 mg
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 5 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 10 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 20 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Actieve vergelijker: Groep 2
het ontvangen van de dosis van 10 mg in de trug
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 5 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 10 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 20 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Actieve vergelijker: Groep 3
Dosis van 20 mg ontvangen
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 5 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 10 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus
Geneesmiddel: Rosuppastatine
Een dosis van 20 mg werd gegeven en werden vergeleken voor de CPK-, AST- en LDL -niveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van Rosuvstatin op LDL-, CPK- en AST -niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Pre- en post-interventieniveaus van nuchtere serum lage-dichtheid lipoproteïne (LDL) in Mg/DL werden geregistreerd en werden vergeleken in alle studiegroepen voor de beoordeling van de impact van verschillende doses rosuvastatine.
12 weken
Impact van Rosuvstatin op LDL-, CPK- en AST -niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Pre- en post-interventieniveaus van creatinefosfokinase (CPK) in MCG/L werden geregistreerd en werden in alle studiegroepen vergeleken voor de beoordeling van de impact van verschillende doses rosuppastatine in termen van rabdomyolyse.
12 weken
Impact van Rosuvstatin op LDL-, CPK- en AST -niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Pre- en post-interventieniveaus van aspartaataminotransferase (AST) in U/L werden geregistreerd en werden in alle studiegroepen vergeleken voor de beoordeling van de impact van verschillende doses rosuvastatine in termen van leverschade.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Park Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sikandar, Central Park medical college
  • Hoofdonderzoeker: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRF/RCT/238

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren