Impacto das doses de rosuvastatina nos níveis de LDL, níveis de CPK e níveis de aspartato de aminotransferase
27 de março de 2025 atualizado por: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College
Avaliação do impacto das doses de rosuvastatina nos níveis de lipoproteínas de baixa densidade, níveis de creatinina fosfocinase e níveis de aspartato de aminotransferase: uma trilha controlada randomizada
Participantes foram divididos em grupos com base em doses de rosuvastatina e foram avaliados e para níveis de CPK, LDL e AST
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
195
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lahore, Paquistão, 54600
- Central Park Teaching Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
pacientes que já estavam em estatinas
Critérios de exclusão:
Doenças hereditárias, incluindo hipercolesterolemia familiar e doenças renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Receber dose de medicamento de 5mg
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Uma dose de 5mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
Uma dose de 10 mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
Uma dose de 20 mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
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Comparador Ativo: Grupo 2
Recebendo a dose Grug de 10 mg
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Uma dose de 5mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
Uma dose de 10 mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
Uma dose de 20 mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
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Comparador Ativo: Grupo 3
Receber dose de 20 mg
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Uma dose de 5mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
Uma dose de 10 mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
Uma dose de 20 mg foi dada e foi comparada para os níveis de CPK, AST e LDL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da rosuvstatina sobre os níveis de LDL, CPK e AST
Prazo: 12 semanas
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Os níveis pré e pós-intervenção da lipoproteína de baixa densidade sérica em jejum (LDL) em Mg/DL foram registrados e foram comparados em todos os grupos de estudo para avaliação do impacto de várias doses de rosuvastatina.
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12 semanas
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Impacto da rosuvstatina sobre os níveis de LDL, CPK e AST
Prazo: 12 semanas
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Os níveis pré e pós-intervenção da creatina fosfocinase (CPK) em MCG/L foram registrados e foram comparados em todos os grupos de estudo para avaliação do impacto de várias doses de rosuvastatina em termos de rabdomiólise.
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12 semanas
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Impacto da rosuvstatina sobre os níveis de LDL, CPK e AST
Prazo: 12 semanas
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Os níveis de pré e pós-intervenção de aspartato aminotransferase (AST) em U/L foram registrados e foram comparados em todos os grupos de estudo para avaliação do impacto de várias doses de rosuvastatina em termos de danos no fígado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sikandar, Central Park medical college
- Investigador principal: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Hiperlipoproteinemias
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Inibidores da Hidroximetilglutaril-CoA Redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- PHRF/RCT/238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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