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Impatto delle dosi di rosuvastatina a livelli di LDL, livelli di CPK e livelli di aminotransferasi aspartato

27 marzo 2025 aggiornato da: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Valutazione dell'impatto delle dosi di rosuvastatina su livelli di lipoproteine ​​a bassa densità, livelli di creatinina fosfocinasi e livelli di aspartato di aminotransferasi: una pista controllata randomizzata

I particanti sono stati divisi in gruppi in base a dosi di rosuvastatina e sono stati valutati e per i livelli di CPK, LDL e AST

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

pazienti che erano già su statine

Criteri di esclusione:

Malattie ereditarie tra cui ipercolesterolemia familiare e malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
ricevere dose di droga di 5 mg
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 5 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 10 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 20 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Comparatore attivo: Gruppo 2
Ricevendo dose di resti di 10 mg
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 5 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 10 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 20 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Comparatore attivo: Gruppo 3
ricevere una dose di 20 mg
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 5 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 10 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL
Droga: Rosuvastatina
Sono state somministrate una dose di 20 mg e sono state confrontate per i livelli di CPK, AST e LDL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del rosuvstatina su livelli di LDL, CPK e AST
Lasso di tempo: 12 settimane
Sono stati registrati livelli di pre e post intervento di lipoproteine ​​a bassa densità sierica a digiuno in Mg/DL e sono stati confrontati in tutti i gruppi di studio per la valutazione dell'impatto di varie dosi di rosuvastatina.
12 settimane
Impatto del rosuvstatina su livelli di LDL, CPK e AST
Lasso di tempo: 12 settimane
I livelli pre e post-intervento della creatina fosfocinasi (CPK) in MCG/L sono stati registrati e sono stati confrontati in tutti i gruppi di studio per la valutazione dell'impatto di varie dosi di rosuvastatina in termini di rabdomiolisi.
12 settimane
Impatto del rosuvstatina su livelli di LDL, CPK e AST
Lasso di tempo: 12 settimane
I livelli pre e post-intervento di aspartato aminotransferasi (AST) in U/L sono stati registrati e sono stati confrontati in tutti i gruppi di studio per la valutazione dell'impatto di varie dosi di rosuvastatina in termini di danno epatico.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Park Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Sikandar, Central Park Medical College
  • Investigatore principale: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRF/RCT/238

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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