Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des doses de rosuvastatine sur les niveaux de LDL, les niveaux de CPK et les niveaux d'aspartate aminotransférase

27 mars 2025 mis à jour par: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Évaluation de l'impact des doses de rosuvastatine sur les niveaux de lipoprotéines à faible densité, les niveaux de créatinine phosphokinase et les niveaux d'aspartate aminotransférase: un sentier contrôlé randomisé

Les particules étaient divisées en groupes en fonction des doses de rosuvastatine et ont été évaluées et pour les niveaux de CPK, LDL et AST

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

les patients qui étaient déjà en statines

Critères d'exclusion:

Maladies héréditaires, y compris l'hypercholestérolémie familiale et les maladies rénales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
recevant une dose de médicament de 5 mg
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 5 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 10 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 20 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Comparateur actif: Groupe 2
recevoir une dose de grog de 10 mg
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 5 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 10 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 20 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Comparateur actif: Groupe 3
recevant une dose de 20 mg
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 5 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 10 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL
Médicament: Rosuvastatine
Une dose de 20 mg a été donnée et a été comparée pour les niveaux CPK, AST et LDL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la rosuvstatine sur les niveaux LDL, CPK et AST
Délai: 12 semaines
Les niveaux d'intervention pré et post-post-lipoprotéine sérique à basse densité (LDL) dans Mg / DL ont été enregistrés et ont été comparés dans tous les groupes d'étude pour évaluer l'impact de diverses doses de rosuvastatine.
12 semaines
Impact de la rosuvstatine sur les niveaux LDL, CPK et AST
Délai: 12 semaines
Les niveaux pré et post-intervention de la créatine phosphokinase (CPK) dans MCG / L ont été enregistrés et ont été comparés dans tous les groupes d'étude pour évaluer l'impact de diverses doses de rosuvastatine en termes de rhabdomyolyse.
12 semaines
Impact de la rosuvstatine sur les niveaux LDL, CPK et AST
Délai: 12 semaines
Les niveaux pré et post-intervention de l'aspartate aminotransférase (AST) en U / L ont été enregistrés et ont été comparés dans tous les groupes d'étude pour évaluer l'impact de diverses doses de rosuvastatine en termes de lésions hépatiques.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Park Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sikandar, Central Park medical college
  • Chercheur principal: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRF/RCT/238

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner