- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06910098
Påverkan av rosuvastatindoser på LDL -nivåer, CPK -nivåer och aspartataminotransferasnivåer
27 mars 2025 uppdaterad av: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College
Bedömning av påverkan av rosuvastatindoser på lipoproteinnivåer med låg densitet, kreatininfosfokinasnivåer och aspartataminotransferasnivåer: en randomiserad kontrollerad spår
Självställen delades upp i grupper baserade på doser av rosuvastatin och bedömdes och för CPK, LDL och AST -nivåer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
195
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54600
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter som redan var på statiner
Uteslutningskriterier:
Ärftliga sjukdomar inklusive familjär hyperkolesterolemi och njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Mottagande läkemedelsdos på 5 mg
|
En dos på 5 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
En dos på 10 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
En dos på 20 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Mottagande grugdos på 10 mg
|
En dos på 5 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
En dos på 10 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
En dos på 20 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
får dos på 20 mg
|
En dos på 5 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
En dos på 10 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
En dos på 20 mg gavs och jämfördes för CPK-, AST- och LDL -nivåerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan av rosuvstatin över LDL, CPK och AST -nivåer
Tidsram: 12 veckor
|
För- och efter interventionsnivåer för fasta serum lågdensitet lipoprotein (LDL) i Mg/DL registrerades och jämfördes i alla studiegrupper för bedömning av påverkan av olika doser av rosuvastatin.
|
12 veckor
|
|
Påverkan av rosuvstatin över LDL, CPK och AST -nivåer
Tidsram: 12 veckor
|
För- och postinterventionsnivåer av kreatinfosfokinas (CPK) i MCG/L registrerades och jämfördes i alla studiegrupper för bedömning av påverkan av olika doser av rosuvastatin när det gäller rabdomyolys.
|
12 veckor
|
|
Påverkan av rosuvstatin över LDL, CPK och AST -nivåer
Tidsram: 12 veckor
|
För- och post-interventionsnivåer av aspartataminotransferas (AST) i U/L registrerades och jämfördes i alla studiegrupper för bedömning av påverkan av olika doser av rosuvastatin när det gäller leverskador.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sikandar, Central Park medical college
- Huvudutredare: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolismstörningar
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Hyperlipoproteinemier
- Hyperlipoproteinemi typ II
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Rosuvastatin kalcium
Andra studie-ID-nummer
- PHRF/RCT/238
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .