Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние доз розувастатина на уровни ЛПНП, уровни CPK и аспартат -аминотрансфераза

27 марта 2025 г. обновлено: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Оценка воздействия доз розувастатина на уровни липопротеинов с низкой плотностью, уровни креатининфосфокиназы и уровни аспартат -аминотрансферазы: рандомизированный контролируемый след

Участники были разделены на группы на основе доз розувастатина и были оценены и на уровни CPK, LDL и AST

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые уже были на статинах

Критерии исключения:

Наследственные заболевания, включая семейную гиперхолестеринемию и заболевания почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Приемная доза препарата 5 мг
Лекарство: Розувастатин
Доза 5 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Лекарство: Розувастатин
Доза 10 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Лекарство: Розувастатин
Доза 20 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Активный компаратор: Группа 2
доза получения 10 мг 10 мг
Лекарство: Розувастатин
Доза 5 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Лекарство: Розувастатин
Доза 10 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Лекарство: Розувастатин
Доза 20 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Активный компаратор: Группа 3
получение дозы 20 мг
Лекарство: Розувастатин
Доза 5 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Лекарство: Розувастатин
Доза 10 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL
Лекарство: Розувастатин
Доза 20 мг была дана и сравнивалась для уровней CPK, AST и LDL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние розувстатина на уровни ЛПНП, CPK и AST
Временное ограничение: 12 недель
Уровни до и после вмешательства липопротеина низкой плотности в сыворотке натощак (ЛПНП) в МГ/дл были зарегистрированы и сравнивались во всех исследовательских группах для оценки воздействия различных доз розувастатина.
12 недель
Влияние розувстатина на уровни ЛПНП, CPK и AST
Временное ограничение: 12 недель
Уровни до и после вмешательства креатинфосфокиназы (CPK) в MCG/L были зарегистрированы и сравнивались во всех исследовательских группах для оценки воздействия различных доз розувастатина с точки зрения рабдомиолиза.
12 недель
Влияние розувстатина на уровни ЛПНП, CPK и AST
Временное ограничение: 12 недель
Уровни до и после вмешательства аспартат-аминотрансферазы (AST) в U/L были зарегистрированы и сравнивались во всех исследовательских группах для оценки воздействия различных доз розувастатина с точки зрения повреждения печени.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Park Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Sikandar, Central Park medical college
  • Главный следователь: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRF/RCT/238

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться