Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawek rosuwastatyny na poziomy LDL, poziomy CPK i poziomy aminotransferazy asparaginianowej

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College

Ocena wpływu dawek rosuwastatyny na poziom lipoprotein o niskiej gęstości, poziomy fosfokinazy kreatyniny i poziomy aminotransferazy asparaginianowej: randomizowany kontrolowany szlak

Cząstki podzielono na grupy oparte na dawkach rosuwastatyny i oceniono oraz dla poziomów CPK, LDL i AST

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Central Park Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

pacjenci, którzy byli już na statynach

Kryteria wykluczenia:

Choroby dziedziczne, w tym rodzinna hipercholesterolemia i choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Otrzymanie dawki narkotykowej 5 mg
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 5 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 10 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 20 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Aktywny komparator: Grupa 2
Otrzymanie dawki oddziału 10 mg
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 5 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 10 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 20 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Aktywny komparator: Grupa 3
Otrzymanie dawki 20 mg
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 5 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 10 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL
Lek: Rosuvastatyna
Podano dawkę 20 mg i porównano dla poziomów CPK, AST i LDL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rosuwstatyny na poziomy LDL, CPK i AST
Ramy czasowe: 12 tygodni
Z odnotowano poziomy lipoproteiny o niskiej gęstości w surowicy na czczo (LDL) w MG/DL i porównano we wszystkich grupach badanych do oceny wpływu różnych dawek rosuwastatyny.
12 tygodni
Wpływ rosuwstatyny na poziomy LDL, CPK i AST
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy fosfokinazy kreatynowej (CPK) w MCG/L odnotowano poziomy fosfokinazy przed i po interwencji i porównano we wszystkich grupach badanych do oceny wpływu różnych dawek różuwastatyny pod względem rabdomiolizy.
12 tygodni
Wpływ rosuwstatyny na poziomy LDL, CPK i AST
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy aminotransferazy asparaginianowej (AST) w U/L odnotowano poziomy asparaginianowe i po interwencji i porównano we wszystkich grupach badanych w celu oceny wpływu różnych dawek rosuwastatyny pod względem uszkodzenia wątroby.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Park Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Sikandar, Central Park medical college
  • Główny śledczy: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRF/RCT/238

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj