- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910098
Virkningen af rosuvastatin -doser på LDL -niveauer, CPK -niveauer og aspartataminotransferase -niveauer
27. marts 2025 opdateret af: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College
Vurdering af påvirkningen af rosuvastatin -doser på lipoproteinniveauer med lav densitet, kreatininphosphokinase og aspartataminotransferase niveauer: en randomiseret kontrolleret sti
Partikbukser blev opdelt i grupper baseret på doser af rosuvastatin og blev vurderet og for CPK-, LDL- og AST -niveauer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
195
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54600
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der allerede var på statiner
Ekskluderingskriterier:
Arvelige sygdomme inklusive familiær hypercholesterolæmi og nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
modtagelse af lægemiddeldosis på 5 mg
|
En dosis på 5 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
En dosis på 10 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
En dosis på 20 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
modtagelse af grug dosis på 10 mg
|
En dosis på 5 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
En dosis på 10 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
En dosis på 20 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
modtagelse af dosis på 20 mg
|
En dosis på 5 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
En dosis på 10 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
En dosis på 20 mg blev givet og blev sammenlignet for CPK-, AST- og LDL -niveauerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af rosuvstatin over LDL-, CPK- og AST -niveauer
Tidsramme: 12 uger
|
Pre- og postinterventionsniveauer af faste serum lavtæthed lipoprotein (LDL) i Mg/DL blev registreret og blev sammenlignet i alle studiegrupper til vurdering af virkningen af forskellige doser af rosuvastatin.
|
12 uger
|
|
Virkningen af rosuvstatin over LDL-, CPK- og AST -niveauer
Tidsramme: 12 uger
|
Pre- og post-interventionsniveauer af kreatinphosphokinase (CPK) i MCG/L blev registreret og blev sammenlignet i alle studiegrupper til vurdering af virkningen af forskellige doser af rosuvastatin med hensyn til rhabdomyolyse.
|
12 uger
|
|
Virkningen af rosuvstatin over LDL-, CPK- og AST -niveauer
Tidsramme: 12 uger
|
Pre- og post-interventionsniveauer af aspartataminotransferase (AST) i U/L blev registreret og blev sammenlignet i alle studiegrupper til vurdering af virkningen af forskellige doser af rosuvastatin med hensyn til leverskade.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sikandar, Central Park Medical College
- Ledende efterforsker: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Hyperlipoproteinæmier
- Hyperlipoproteinæmi Type II
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Rosuvastatin Calcium
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRF/RCT/238
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rosuvastatin
-
Seoul National University HospitalAfsluttetOrganisk aniontransporterende polypeptid1B1 (OATP1B1) | RosuvastatinKorea, Republikken
-
AstraZenecaAfsluttetHjertefejl | Rosuvastatin | Positron Emission Tomography (PET)Holland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland
-
Shenyang Northern HospitalTrukket tilbageST Elevation Myokardieinfarkt | Hydrering | Kontrast-induceret akut nyreskade | Primær PCI | RosuvastatinKina
Kliniske forsøg med Rosuvastatin
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetSammenlignende undersøgelse mellem antihyperlipidæmiske midler i behandlingen af hjerte-kar-sygdommeHjerte-kar-sygdomme (CVD)Egypten
-
AstraZenecaAfsluttetDyslipidæmi | Nyre sygdomForenede Stater, Puerto Rico
-
AstraZenecaParexelAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtVenøs tromboembolismeCanada, Norge
-
Kobe UniversityAfsluttetProgression af koronararteriesygdom
-
Yuhan CorporationAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Gachon University Gil Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkendtSund og raskKorea, Republikken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever AlkoholiskForenede Stater
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttet