- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910098
Rosuvastatiiniannoksien vaikutus LDL -tasoille, CPK -tasoille ja aspartaattien aminotransferaasitasoille
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mirza Zeeshan Sikandar, Central Park Medical College
Rosuvastatiiniannoksien vaikutuksen arviointi pienitiheyksisiin lipoproteiinitasoihin, kreatiniinin fosfokinaasitasoihin ja aspartaatin aminotransferaasitasot: satunnaistettu kontrolloitu polku
Hiemme jaettiin ryhmiin, jotka perustuvat rosuvastatiinin annoksiin ja arvioitiin ja CPK-, LDL- ja AST -tasoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54600
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, jotka olivat jo statiineissa
Poissulkemiskriteerit:
perinnölliset sairaudet, mukaan lukien perheen hyperkolesterolemia ja munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
huumeannoksen vastaanottaminen 5 mg
|
Annettiin 5 mg: n annos ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
Annettiin 10 mg annosta ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
Annettiin 20 mg annosta ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Grug -annoksen vastaanottaminen 10 mg
|
Annettiin 5 mg: n annos ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
Annettiin 10 mg annosta ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
Annettiin 20 mg annosta ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Annos 20 mg
|
Annettiin 5 mg: n annos ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
Annettiin 10 mg annosta ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
Annettiin 20 mg annosta ja sitä verrattiin CPK-, AST- ja LDL -tasoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosuvstatiinin vaikutus LDL-, CPK- ja AST -tasoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pasteseerumin alhaisen tiheyden lipoproteiinin (LDL) interventiotasot MG/dL: ssä rekisteröitiin ja verrattiin kaikissa tutkimusryhmissä rosuvastatiinin eri annosten vaikutuksen arvioimiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Rosuvstatiinin vaikutus LDL-, CPK- ja AST -tasoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kreatiinifosfokinaasin (CPK) pre- ja sen jälkeen MCG/L: ssä rekisteröitiin, ja niitä verrattiin kaikissa tutkimusryhmissä rosuvastatiinin eri annosten vaikutuksen arvioimiseksi rabdomyolyysin suhteen.
|
12 viikkoa
|
|
Rosuvstatiinin vaikutus LDL-, CPK- ja AST -tasoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
U/L: ssä rekisteröitiin aspartaatin aminotransferaasin (AST) interventiotasot ja sen jälkeen ja niitä verrattiin kaikissa tutkimusryhmissä rosuvastatiinin eri annosten vaikutuksen arvioimiseksi maksavaurioiden suhteen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sikandar, Central Park medical college
- Päätutkija: Sikandar, Central Park Medical College & Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperlipoproteinemiat
- Hyperlipoproteinemia tyyppi II
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Rosuvastatiini kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRF/RCT/238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .