- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913166
Účinnost online kvízu při podpoře znalostí, postojů a chování mezi tabákovými znalostmi mezi studenty
Modifikovaný pilotní randomizovaný kontrolovaný pokus (RCT) na účinnost online kvízové hry na podporu znalostí, postojů a chování studentů základních škol mezi studenty
Cílem tohoto upraveného pilota RCT je zhodnotit účinky intervence (online platforma) na znalosti, postoje a záměry kouření mezi místními primárními studenty škol 5-6. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Je intervence účinná při zlepšování znalostí souvisejících s tabákem (včetně alternativních kuřáckých produktů (ASP) a vývoje kontroly tabáku na světě a Hongkongu)?
- Je intervence účinná při zlepšování postojů a záměrů souvisejících s tabákem (včetně rozvoje kontroly asps a kontroly tabáku na světě a Hongkongu)?
Vědci porovná výsledky dotazníku od studentů, aby zjistili, zda intervenční skupiny (studenti, kteří provádějí otázky související s tabákem na online kvízové platformě), budou mít lepší znalosti související s tabákem, vyšší anti-tobakské postoje a nižší úmysl kouřit.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sze Lam Luk
- Telefonní číslo: 852 54962808
- E-mail: clamlsl@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Local primary schools
-
Kontakt:
- Sze Lam Luk
- Telefonní číslo: 852 54962808
- E-mail: clamlsl@connect.hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární 5-6 studentů z místních základních škol
- Schopen číst a komunikovat v čínštině
- Mít digitální zařízení pro online přístup k kvízové hře doma
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvíz související s tématy tabáku
Studenti se zapojí do online kvízové soutěže po dobu 5 dnů na témata související s tabákem.
Každý den mohli studenti odpovědět maximálně 10 otázek.
|
Studenti v intervenci a kontrolním rameni se budou účastnit online kvízové hry na tabák nebo témata související s dietou.
Každý den mohli studenti odpovědět maximálně 10 otázek náhodně vybraných z příslušného souboru otázek platformy.
Studenti se přihlásili na online platformu a hráli kvízovou soutěž ve všední dny po dobu 5 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kvíz související s tématy zdravého stravování
Studenti se zapojí do online kvízové soutěže po dobu 5 dnů o tématech související s zdravým stravováním.
Každý den mohli studenti odpovědět maximálně 10 otázek.
|
Studenti v intervenci a kontrolním rameni se budou účastnit online kvízové hry na tabák nebo témata související s dietou.
Každý den mohli studenti odpovědět maximálně 10 otázek náhodně vybraných z příslušného souboru otázek platformy.
Studenti se přihlásili na online platformu a hráli kvízovou soutěž ve všední dny po dobu 5 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intervence na znalosti související s tabákem (včetně vývoje kontroly ASP a tabáku ve světě a Hongkongu)
Časové okno: Těsně před zásahem a 8-12. dny
|
Studenti nahlásili své názory na 5 prohlášení v před a po testech: [předtest] 1) kouření způsobuje, že se na kůži tvoří vrásky; 2) kouř třetí ruky může zůstat na površích týdny; 3) E-cigarety mohou pomoci s odvykání kouření; 4) Cílem tabákových společností je zabránit v kouření teenagerů; 5) Vláda Hongkongu již zakázala prodej elektronických cigaret. [Post-test] 1) kouření může způsobit vypadávání vlasů; 2) otevírání oken nebo zapnutí ventilátoru může eliminovat účinky kouře třetí ruky; 3) e-cigarety se vyhýbají problému kouře z druhé ruky; 4) tabákové společnosti najímají ovlivňovače na podporu tabákových výrobků; 5) Hongkongská vláda již zakázala prodej vyhřívaných tabákových výrobků. Znalosti studentů budou hodnoceny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, přičemž každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasí). Skóre položek bude podle potřeby překódováno, takže vyšší skóre trvale odráží lepší znalosti. |
Těsně před zásahem a 8-12. dny
|
|
Účinnost intervence na postoje související s tabákem (včetně vývoje kontroly ASP a tabáku na světě a Hongkongu)
Časové okno: Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
Studenti nahlásí své názory na 5 prohlášení: 1) kouření je sobecké chování; 2) Doufám, že se vyhnu vystavení kouři z druhé ruky; 3) Vaping je trend.; 4) Tabákové společnosti používají různé metody k přilákání lidí k kouři; 5) Vláda by měla lidem zakázat kouřit při chůzi. Postoje studentů budou hodnoceny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, přičemž každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasí). Skóre položek bude podle potřeby překódováno, takže vyšší skóre trvale odráží negativní postoje. |
Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
|
Účinnost zásahu do záměrů souvisejících s tabákem (včetně rozvoje kontroly ASP a tabáku na světě a Hongkongu)
Časové okno: Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
Studenti byli dotázáni: Pokud vám jeden z vašich dobrých přátel nabídne tradiční cigaretu, e-cigaretu nebo vyhřívaný tabákový produkt, požádejte vás, abyste měli několik obláček, a nikdo o tom nebude vědět, protože už v budoucnu už více kouření. Použijete je? Záměr studentů bude hodnocen pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, přičemž každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (rozhodně ne) do 5 (rozhodně ano). Nižší skóre označují nižší záměr používat ASP. |
Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intervence na užívání tabáku
Časové okno: Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
Studenti byli dotázáni: 1) Který z následujících tabákových výrobků jste někdy použili?
2) Který z následujících tabákových výrobků za posledních 30 dní jste použili?
|
Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
|
Dodržování pětidenního zásahu
Časové okno: V 8-12. dnech
|
Studenti budou nahlásit své dodržování pětidenního zásahu.
Tyto informace budou získány přímo z online kvízového protokolu účastníků prostřednictvím backendu systému.
|
V 8-12. dnech
|
|
Spokojenost studentů a rodičů k zásahu
Časové okno: Od 2-8 týdnů po dokončení po Questionnaire
|
Ty budou hodnoceny pomocí kvalitativního rozhovoru pro podmnožinu účastníků a jejich rodiny (10 studentů a rodičů)
|
Od 2-8 týdnů po dokončení po Questionnaire
|
|
Účinnost intervence na expozici SHS a THS doma
Časové okno: Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
Studenti byli dotázáni: Za posledních 7 dní, kolik dní (0-7) 1), kouřil někdo vedle vás, když jste byli doma? 2) Cítíte se z druhé ruky, který se unáší zvenčí, když jste byli doma? 3) Kouřil vedle vás někdo, když jste byli mimo domov? 4) Když jste doma, můžete cítit cigaretový kouř na předměty nebo na lidi a nikdo kouří a nevidíte žádný kouř? Každá položka byla hodnocena na 8-bodové stupnici v rozmezí od 0 (0 dnů) do 7 (7 dní), přičemž vyšší skóre naznačuje častější vystavení kouři z druhé ruky (tj. Horší výsledek). |
Těsně před zásahem a za 8-12 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- coshdrama2425
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .