- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913166
Eficácia de um teste on-line na promoção de conhecimentos, atitudes e comportamentos relacionados ao tabaco entre os alunos primários
Um estudo controlado randomizado piloto modificado (ECR) sobre a eficácia de um jogo de questionário on-line para promover conhecimentos, atitudes e comportamentos relacionados ao tabaco entre os alunos do ensino fundamental
O objetivo deste RCT piloto modificado é avaliar os efeitos da intervenção (plataforma online) sobre conhecimentos, atitudes e intenções relacionados ao tabaco no tabagismo entre os alunos da escola primária local 5-6. As principais perguntas que pretende responder são:
- A intervenção é eficaz na melhoria do conhecimento relacionado ao tabaco (incluindo produtos alternativos para o fumante (ASPs) e o desenvolvimento do controle de tabaco no mundo e em Hong Kong)?
- A intervenção é eficaz na melhoria das atitudes e intenções relacionadas ao tabaco (incluindo o desenvolvimento de controle de ASPs e tabaco no mundo e em Hong Kong)?
Os pesquisadores compararão os resultados do questionário dos alunos para verificar se os grupos de intervenção (estudantes que fazem perguntas relacionadas ao tabaco na plataforma de questionários on-line) terão melhor conhecimento relacionado ao tabaco, maiores atitudes anti-tobacco e menor intenção de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sze Lam Luk
- Número de telefone: 852 54962808
- E-mail: clamlsl@connect.hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Local primary schools
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Contato:
- Sze Lam Luk
- Número de telefone: 852 54962808
- E-mail: clamlsl@connect.hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 5-6 alunos primários de escolas primárias locais
- Capaz de ler e se comunicar em chinês
- Tenha um dispositivo digital para acesso on -line ao jogo de teste em casa
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste relacionado a tópicos de tabaco
Os alunos se envolverão em uma competição de questionários on-line por 5 dias em tópicos relacionados ao tabaco.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 10 perguntas.
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Os alunos do braço de intervenção e controle participarão de um jogo de questionário on -line em tópicos relacionados a tabaco ou dieta, respectivamente.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 10 perguntas selecionadas aleatoriamente a partir do respectivo conjunto de perguntas pela plataforma.
Os alunos entraram na plataforma on -line e disputaram a competição de questionários durante a semana por 5 dias.
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Comparador Ativo: Teste relacionado a tópicos de alimentação saudável
Os alunos se envolverão em uma competição de questionários on-line por 5 dias em tópicos saudáveis relacionados à alimentação.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 10 perguntas.
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Os alunos do braço de intervenção e controle participarão de um jogo de questionário on -line em tópicos relacionados a tabaco ou dieta, respectivamente.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 10 perguntas selecionadas aleatoriamente a partir do respectivo conjunto de perguntas pela plataforma.
Os alunos entraram na plataforma on -line e disputaram a competição de questionários durante a semana por 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da intervenção no conhecimento relacionado ao tabaco (incluindo o desenvolvimento do controle de ASPs e do tabaco no mundo e em Hong Kong)
Prazo: Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias
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Os alunos relataram suas opiniões sobre 5 declarações em testes pré e pós: [pré-teste] 1) fumar faz com que as rugas se formem na pele; 2) fumaça de terceira mão pode permanecer em superfícies por semanas; 3) os cigarros eletrônicos podem ajudar na cessação do tabagismo; 4) empresas de tabaco pretendem impedir que os adolescentes fumem; 5) O governo de Hong Kong já proibiu a venda de cigarros eletrônicos. [Pós-teste] 1) fumar pode causar perda de cabelo; 2) Abrir janelas ou ativar um ventilador pode eliminar os efeitos do fumaça da terceira mão; 3) os cigarros eletrônicos evitam o problema do fumo passivo; 4) empresas de tabaco contratam influenciadores para promover produtos de tabaco; 5) O governo de Hong Kong já proibiu a venda de produtos aquecidos de tabaco. O conhecimento dos alunos será avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos, com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações dos itens serão recodificadas conforme apropriado, para que as pontuações mais altas reflitam consistentemente melhores conhecimentos. |
Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias
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Eficácia da intervenção nas atitudes relacionadas ao tabaco (incluindo o desenvolvimento de controle de ASPs e tabaco no mundo e Hong Kong)
Prazo: Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Os alunos relatarão suas opiniões sobre 5 declarações: 1) fumar é um comportamento egoísta; 2) Espero evitar a exposição ao fumo passivo; 3) Vaping é uma tendência.; 4) As empresas de tabaco usam métodos diferentes para atrair pessoas para fumar; 5) O governo deve proibir as pessoas de fumar enquanto caminham. As atitudes dos alunos serão avaliadas usando uma escala Likert de 5 pontos, com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações dos itens serão recodificadas conforme apropriado, para que pontuações mais altas reflitam consistentemente atitudes mais negativas. |
Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Eficácia da intervenção nas intenções relacionadas ao tabaco (incluindo o desenvolvimento de controle de ASPs e tabaco no mundo e Hong Kong)
Prazo: Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Os alunos foram questionados: se um de seus bons amigos oferece um produto tradicional de cigarro, cigarro eletrônico ou tabaco aquecido, peça que você tenha alguns sopros, e ninguém saberá sobre isso como não mais fumar no futuro. Você vai usá -los? A intenção dos alunos será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos, com cada item classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (definitivamente não) a 5 (definitivamente sim). Pontuações mais baixas indicam uma intenção menor de usar asps. |
Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção no uso do tabaco
Prazo: Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Os alunos foram perguntados: 1) Qual dos seguintes produtos de tabaco você já usou?
2) Nos últimos 30 dias, qual dos seguintes produtos de tabaco você usou?
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Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Adesão à intervenção de 5 dias
Prazo: Aos 8 a 12 dias
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Os alunos relatarão sua adesão à intervenção de 5 dias.
Essas informações serão extraídas diretamente do log on -line dos participantes através do back -end do sistema.
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Aos 8 a 12 dias
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Satisfação de alunos e pais em relação à intervenção
Prazo: De 2 a 8 semanas após a conclusão do pós-questionário
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Estes serão avaliados usando uma entrevista qualitativa para um subconjunto dos participantes e de sua família (10 alunos e pais)
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De 2 a 8 semanas após a conclusão do pós-questionário
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Eficácia da intervenção no SHS e na exposição ths em casa
Prazo: Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Os alunos foram questionados: nos últimos 7 dias, quantos dias (0-7) 1) alguém fumava ao seu lado quando você estava em casa? 2) Você cheira a fumaça de segunda mão à beira do lado de fora quando estava em casa? 3) Alguém estava fumando ao seu lado quando você estava do lado de fora de casa? 4) Você pode sentir o cheiro de fumaça de cigarro em objetos ou pessoas quando está em casa e ninguém está fumando, e não vê fumaça? Cada item foi classificado em uma escala de 8 pontos variando de 0 (0 dias) a 7 (7 dias), com pontuações mais altas indicando exposição mais frequente ao fumo passivo (ou seja, um resultado pior). |
Logo antes da intervenção e aos 8 a 12 dias.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- coshdrama2425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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