- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06913166
Az online kvíz hatékonysága a dohányzással kapcsolatos ismeretek, attitűdök és viselkedés előmozdításában az elsődleges hallgatók körében
Módosított pilóta, randomizált, ellenőrzött vizsgálat (RCT) egy online kvíz játék hatékonyságáról, hogy elősegítse a dohánytal kapcsolatos ismereteket, attitűdöket és viselkedést az általános iskolás diákok körében
Ennek a módosított pilóta RCT-nek az a célja, hogy felmérje a beavatkozás (online platform) hatásait a dohányzással kapcsolatos ismeretekre, a dohányzásra gyakorolt attitűdökre és szándékokra a helyi 5-6 iskolai hallgatók körében. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Hatékony-e a beavatkozás a dohányzással kapcsolatos ismeretek (beleértve az alternatív dohányzási termékeket (ASPS) és a dohányzás-ellenőrzés fejlesztését a világon és Hongkongban)?
- Hatékony-e a beavatkozás a dohányzással kapcsolatos attitűdök és szándékok javításában (ideértve az ASPS és a dohányvezérlés fejlődését a világon és Hongkongban)?
A kutatók összehasonlítják a hallgatók kérdőíves eredményeit, hogy megtudják, vajon az intervenciós csoportok (a dohánygal kapcsolatos kérdéseket az online kvízplatformon) jobb dohánygal kapcsolatos ismeretekkel, magasabb Tobacco-ellenes attitűdökkel és alacsonyabb dohányzási szándékkal fognak rendelkezni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sze Lam Luk
- Telefonszám: 852 54962808
- E-mail: clamlsl@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Local primary schools
-
Kapcsolatba lépni:
- Sze Lam Luk
- Telefonszám: 852 54962808
- E-mail: clamlsl@connect.hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Általános 5-6 tanuló a helyi általános iskolákból
- Képes kínaiul olvasni és kommunikálni
- Van egy digitális eszköz az otthoni kvíz játékhoz való hozzáféréshez
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A dohány témákkal kapcsolatos kvíz
A hallgatók online kvízversenyen vesznek részt 5 napig a dohánygal kapcsolatos témákban.
A hallgatók minden nap legfeljebb 10 kérdésre tudtak válaszolni.
|
A beavatkozás és az ellenőrző kar hallgatói részt vesznek egy online kvíz játékban a dohány vagy az étrend -témával kapcsolatos témákban.
A hallgatók minden nap legfeljebb 10 kérdésre választhattak véletlenszerűen kiválasztva a platformon a megfelelő kérdéskészletből.
A hallgatók bejelentkeztek az online platformon, és hétköznapokon 5 napig játszották a kvízversenyt.
|
|
Aktív összehasonlító: Az egészséges táplálkozási témákkal kapcsolatos kvíz
A hallgatók online kvízversenyen vesznek részt 5 napig egészséges táplálkozással kapcsolatos témákban.
A hallgatók minden nap legfeljebb 10 kérdésre tudtak válaszolni.
|
A beavatkozás és az ellenőrző kar hallgatói részt vesznek egy online kvíz játékban a dohány vagy az étrend -témával kapcsolatos témákban.
A hallgatók minden nap legfeljebb 10 kérdésre választhattak véletlenszerűen kiválasztva a platformon a megfelelő kérdéskészletből.
A hallgatók bejelentkeztek az online platformon, és hétköznapokon 5 napig játszották a kvízversenyt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzással kapcsolatos ismeretek beavatkozásának hatékonysága (ideértve az ASPS és a dohányzás-ellenőrzés fejlődését a világon és Hongkongban)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és 8-12-kor
|
A hallgatók véleményük szerint 5 állításukkal szemben álltak az előzetes és utáni tesztekben: [PRE-teszt] 1) A dohányzás ráncok alakulnak ki a bőrön; 2) a harmadik kézből heteken keresztül a felületek maradhatnak; 3) az e-cigaretták segíthetnek a dohányzás abbahagyásában; 4) A dohányvállalatok célja a tinédzserek dohányzásának megakadályozása; 5) A hongkongi kormány már betiltotta az e-cigaretta eladását. [Post-teszt] 1) A dohányzás hajhullást okozhat; 2) az ablakok kinyitása vagy a ventilátor bekapcsolása kiküszöböli a harmadik kezelés hatásait; 3) Az e-cigaretták elkerülik a használt füst problémáját; 4) a dohányvállalatok befolyásolókat bérelnek a dohánytermékek népszerűsítésére; 5) A hongkongi kormány már betiltotta a fűtött dohánytermékek eladását. A hallgatók ismereteit egy 5 pontos Likert skála alapján értékelik, mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán értékelve, 1 (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetért). A tételek pontszámait megfelelő módon adják át, így a magasabb pontszámok következetesen tükrözik a jobb ismereteket. |
Közvetlenül a beavatkozás előtt és 8-12-kor
|
|
A dohányzással kapcsolatos attitűdök beavatkozásának hatékonysága (ideértve az ASPS és a dohányzás-ellenőrzés fejlesztését a világon és Hongkongban)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
A hallgatók véleményüket 5 kijelentésről számolják be: 1) a dohányzás önző viselkedés; 2) Remélem, hogy elkerülöm a használt füstnek való kitettséget; 3) A vaping trend; 4) A dohányvállalatok különböző módszereket alkalmaznak az emberek dohányzáshoz való vonzására; 5) A kormánynak meg kell tiltania az embereket a dohányzásból járás közben. A hallgatók hozzáállását egy 5 pontos Likert skálán kell értékelni, mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán értékelve 1 (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetért). A tételek pontszámait megfelelőnek adják át, így a magasabb pontszámok következetesen tükrözik a negatív attitűdöket. |
Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
|
A dohányzással kapcsolatos szándékok beavatkozásának hatékonysága (ideértve az ASPS és a dohányzás-ellenőrzés fejlődését a világon és Hongkongban)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
Megkérdezték a hallgatókat: Ha az egyik jó barátod hagyományos cigaretta, e-cigarettát vagy fűtött dohányterméket kínál, kérje meg, hogy legyen néhány puff, és senki sem fogja tudni, hogy a jövőben többé nem dohányzik. Használja őket? A hallgatók szándékát egy 5 pontos Likert-skála segítségével kell megvizsgálni, mindegyik elem 5-pontos Likert-skálán értékelve 1 (határozottan nem) 5-ig (határozottan igen). Az alacsonyabb pontszámok az ASPS használatának alacsonyabb szándékát jelzik. |
Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás beavatkozásának hatékonysága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
A hallgatókat megkérdezték: 1) A következő dohánytermékek közül melyiket használták valaha?
2) Az elmúlt 30 napban a következő dohánytermékek közül melyiket használták?
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
|
Az 5 napos beavatkozás betartása
Időkeret: 8-12 napon
|
A hallgatók beszámolnak az 5 napos beavatkozás betartásáról.
Ezt az információt közvetlenül a résztvevők online kvíz naplójából nyerik ki a rendszer hátterén keresztül.
|
8-12 napon
|
|
A hallgatók és a szülők elégedettsége a beavatkozás felé
Időkeret: 2-8 héttel a kérdőív utáni befejezés után
|
Ezeket egy kvalitatív interjú felhasználásával kell megvizsgálni a résztvevők és családjuk egy részhalmazához (10 hallgató és szülő)
|
2-8 héttel a kérdőív utáni befejezés után
|
|
A beavatkozás hatékonysága az SHS -en és az otthoni expozíción
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
A hallgatókat megkérdezték: Az elmúlt 7 napban hány nap (0-7) 1) dohányzott valaki mellette, amikor otthon voltál? 2) Szaga van -e a használt füstnek, amely kívülről sodródik, amikor otthon voltál? 3) Valaki dohányzott mellette, amikor otthon voltál? 4) Otthon vagy az emberek cigarettafüste szagolhat a tárgyakon vagy az embereknél, és senki sem dohányzik, és nem látsz füstöt? Mindegyik tételt 8 pontos skálán értékelték, 0 (0 nap) 7 (7 nap) között, a magasabb pontszámok pedig a használt füst gyakoribb kitettségét jelzik (azaz a rosszabb eredmény). |
Közvetlenül a beavatkozás előtt és a 8–12-es napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- coshdrama2425
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .