- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913166
Efectividad de un cuestionario en línea en la promoción del conocimiento, actitudes y comportamientos relacionados con el tabaco entre los estudiantes de primaria
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) aleatorizado modificado sobre la efectividad de un juego de preguntas en línea para promover el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con el tabaco entre los estudiantes de la escuela primaria
El objetivo de este ECA piloto modificado es evaluar los efectos de la intervención (plataforma en línea) sobre el conocimiento, las actitudes y las intenciones relacionadas con el tabaco en fumar entre los estudiantes locales de la escuela primaria 5-6. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención es efectiva para mejorar el conocimiento relacionado con el tabaco (incluidos los productos alternativos para fumar (ASP) y el desarrollo de control del tabaco en el mundo y Hong Kong)?
- ¿Es efectiva la intervención para mejorar las actitudes e intenciones relacionadas con el tabaco (incluido el desarrollo de ASP y control de tabaco en el mundo y Hong Kong)?
Los investigadores compararán los resultados del cuestionario de los estudiantes para ver si los grupos de intervención (los estudiantes que hacen preguntas relacionadas con el tabaco en la plataforma de preguntas en línea) tendrán un mejor conocimiento relacionado con el tabaco, mayores actitudes contra el tobacco y la menor intención de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sze Lam Luk
- Número de teléfono: 852 54962808
- Correo electrónico: clamlsl@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Local primary schools
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Contacto:
- Sze Lam Luk
- Número de teléfono: 852 54962808
- Correo electrónico: clamlsl@connect.hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primaria 5-6 estudiantes de escuelas primarias locales
- Capaz de leer y comunicarse en chino
- Tener un dispositivo digital para el acceso en línea al juego de preguntas en casa
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuestionario relacionado con temas de tabaco
Los estudiantes participarán en una competencia de preguntas en línea durante 5 días en temas relacionados con el tabaco.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 10 preguntas.
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Los estudiantes en el brazo de intervención y control participarán en un juego de preguntas en línea en temas relacionados con el tabaco o la dieta, respectivamente.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 10 preguntas seleccionadas al azar del grupo respectivo de preguntas de la plataforma.
Los estudiantes iniciaron sesión en la plataforma en línea y jugaron la competencia de cuestionarios de lunes a viernes durante 5 días.
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Comparador activo: Cuestionario relacionado con temas de alimentación saludable
Los estudiantes participarán en una competencia de preguntas en línea durante 5 días en temas relacionados con la alimentación saludable.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 10 preguntas.
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Los estudiantes en el brazo de intervención y control participarán en un juego de preguntas en línea en temas relacionados con el tabaco o la dieta, respectivamente.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 10 preguntas seleccionadas al azar del grupo respectivo de preguntas de la plataforma.
Los estudiantes iniciaron sesión en la plataforma en línea y jugaron la competencia de cuestionarios de lunes a viernes durante 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la intervención sobre el conocimiento relacionado con el tabaco (incluido el desarrollo de ASP y control de tabaco en el mundo y Hong Kong)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y a los días de 8 a 12
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Los estudiantes informaron sus opiniones sobre 5 declaraciones en las pruebas previas y posteriores: [pre-prueba] 1) fumar hace que se formen arrugas en la piel; 2) El humo de tercera mano puede permanecer en las superficies durante semanas; 3) los cigarrillos electrónicos pueden ayudar a dejar de fumar; 4) Las compañías de tabaco tienen como objetivo evitar que los adolescentes fumaran; 5) El gobierno de Hong Kong ya ha prohibido la venta de cigarrillos electrónicos. [Post-prueba] 1) fumar puede causar pérdida de cabello; 2) abrir ventanas o encender un ventilador puede eliminar los efectos del humo de tercera mano; 3) los cigarrillos electrónicos evitan el problema del humo de segunda mano; 4) Las compañías de tabaco contratan personas influyentes para promover productos de tabaco; 5) El gobierno de Hong Kong ya ha prohibido la venta de productos de tabaco con calefacción. El conocimiento de los estudiantes se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos, con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Los puntajes de los elementos se recodificarán según corresponda, de modo que los puntajes más altos reflejan consistentemente un mejor conocimiento. |
Justo antes de la intervención y a los días de 8 a 12
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Efectividad de la intervención en las actitudes relacionadas con el tabaco (incluidos los ASP y el desarrollo de control de tabaco en el mundo y Hong Kong)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Los estudiantes informarán sus opiniones sobre 5 declaraciones: 1) fumar es un comportamiento egoísta; 2) Espero evitar la exposición al humo de segunda mano; 3) Vaping es una tendencia.; 4) Las compañías de tabaco utilizan diferentes métodos para atraer a las personas al humo; 5) El gobierno debe prohibir a las personas fumar mientras caminan. Las actitudes de los estudiantes se evaluarán utilizando una escala Likert de 5 puntos, con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Los puntajes de los elementos se recodificarán según corresponda, de modo que los puntajes más altos reflejan constantemente actitudes más negativas. |
Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Efectividad de la intervención en las intenciones relacionadas con el tabaco (incluidos los ASP y el desarrollo de control de tabaco en el mundo y Hong Kong)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Se preguntó a los estudiantes: si uno de sus buenos amigos le ofrece un cigarrillo tradicional, un cigarrillo electrónico o un producto de tabaco con calefacción, le pida que tenga algunas bocanadas, y nadie sabrá sobre esto como no más fumar en el futuro. Los usarás? La intención de los estudiantes se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos, con cada elemento clasificado en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (definitivamente no) a 5 (definitivamente sí). Los puntajes más bajos indican una intención más baja para usar ASP. |
Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la intervención en el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Se les preguntó a los estudiantes: 1) ¿Cuál de los siguientes productos de tabaco ha usado alguna vez?
2) En los últimos 30 días, ¿cuál de los siguientes productos de tabaco ha utilizado?
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Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Adhesión a la intervención de 5 días
Periodo de tiempo: A los días 8-12
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Los estudiantes informarán su adhesión a la intervención de 5 días.
Esta información se extraerá directamente del registro de preguntas en línea de los participantes a través del backend del sistema.
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A los días 8-12
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Satisfacción de los estudiantes y los padres hacia la intervención
Periodo de tiempo: De 2 a 8 semanas después de la finalización del post-cuestionario
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Estos se evaluarán utilizando una entrevista cualitativa para un subconjunto de los participantes y su familia (10 estudiantes y padres)
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De 2 a 8 semanas después de la finalización del post-cuestionario
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Efectividad de la intervención en la exposición de SHS y THS en el hogar
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Se preguntó a los estudiantes: En los últimos 7 días, ¿cuántos días (0-7) 1) ¿Alguien estaba fumando a su lado cuando estabas en casa? 2) ¿Hueles a humo de segunda mano que se aleja desde afuera cuando estabas en casa? 3) ¿Alguien estaba fumando a tu lado cuando estabas fuera de casa? 4) Puedes oler humo de cigarrillo en objetos o personas cuando estás en casa y nadie está fumando, ¿y no ve ningún humo? Cada elemento se clasificó en una escala de 8 puntos que varía de 0 (0 días) a 7 (7 días), con puntajes más altos que indican una exposición más frecuente al humo de segunda mano (es decir, un peor resultado). |
Justo antes de la intervención y a los días 8-12.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- coshdrama2425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .