Retrospektivní identifikace scintigrafické srdeční amyloidózy (RISCA) (RISCA)
14. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Retrospektivní identifikace scintigrafické srdeční amyloidózy pomocí modelu založeného na hlubokém učení
Cílem této studie je stanovit pozitivní prediktivní hodnotu náhodné srdeční absorpce na kostní scintigrafii pro diagnostiku transtyretinové srdeční amyloidózy u pacientů, kteří podstoupili scintigrafii z jiných důvodů než podezřelé amyloidózy.
Studie je observační, popisná, multicentrická, národní studie využívající retrospektivní údaje z rutinní péče.
Pro další diagnostické posouzení budou staženi pacienti s náhodnou srdeční absorpcí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc-Antoine DELBARRE
- Telefonní číslo: +33 3 20 44 59 69
- E-mail: marcantoine.delbarre@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili scintigrafii z jiných důvodů než podezření na amyloidózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Pacienti, kteří podstoupili kostní scintigrafii s 99MTC-HMDP/DPD/PYP pro jakoukoli indikaci
- Náhodná absorpce srdečního srdečního (peruginiho stupně ≥2) potvrzená specialistou na nukleární medicínu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti pod právní ochranou
- Pacienti odmítají opětovné použití svých údajů po jednotlivých informacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza srdeční amyloidózy
Časové okno: Po hodnocení přehodnocení (jednodenní hodnocení)
|
Po hodnocení přehodnocení (jednodenní hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Nedostatky proteostázy
- Amyloidní neuropatie
- Amyloidóza, familiární
- Amyloidóza
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Amyloidní neuropatie, familiární
- Amyloidóza, dědičná, související s transthyretinem
Další identifikační čísla studie
- 2024_0111
- ID RCB Number (Jiný identifikátor: 2024-A01194-43)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .