Identificación retrospectiva de la amiloidosis cardíaca escintigráfica (RISCA) (RISCA)
14 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Identificación retrospectiva de la amiloidosis cardíaca escintigráfica utilizando un modelo basado en el aprendizaje profundo
Este estudio tiene como objetivo determinar el valor predictivo positivo de la absorción cardíaca incidental sobre la gammagrafía ósea para diagnosticar la amiloidosis cardíaca de transtiretina, en pacientes que se sometieron a la cismefica por razones distintas de la sospecha de amiloidosis.
El estudio es un estudio nacional observacional, descriptivo, multicéntrico y nacional que utiliza datos retrospectivos de la atención de rutina.
Los pacientes con absorción cardíaca incidental serán retirados del mercado para una evaluación de diagnóstico adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc-Antoine DELBARRE
- Número de teléfono: +33 3 20 44 59 69
- Correo electrónico: marcantoine.delbarre@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a gammagrafía por razones distintas a la sospecha de amiloidosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años)
- Pacientes que se sometieron a gammagrafía ósea con 99MTC-HMDP/DPD/PYP por cualquier indicación
- Absorción cardíaca incidental (Grado de Perugini ≥2) confirmada por un especialista en medicina nuclear
Criterios de exclusión:
- Pacientes bajo protección legal
- Los pacientes rechazan la reutilización de sus datos después de la información individual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico de amiloidosis cardíaca
Periodo de tiempo: Después de la evaluación de reevaluación (evaluación de un día)
|
Después de la evaluación de reevaluación (evaluación de un día)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Deficiencias de proteostasis
- Neuropatías amiloides
- Amiloidosis Familiar
- Amilosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Neuropatías Amiloide, Familiar
- Amiloidosis Hereditaria Relacionada con Transtiretina
Otros números de identificación del estudio
- 2024_0111
- ID RCB Number (Otro identificador: 2024-A01194-43)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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