- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06921408
Identificazione retrospettiva dell'amiloidosi cardiaca scintigrafica (RISCA) (RISCA)
14 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Identificazione retrospettiva dell'amiloidosi cardiaca scintigrafica mediante modello basato sull'apprendimento profondo
Questo studio mira a determinare il valore predittivo positivo dell'assorbimento cardiaco accidentale sulla scintigrafia ossea per la diagnosi di amiloidosi cardiaca della transitina, nei pazienti sottoposti a scintigrafia per ragioni diverse dalla sospetta amiloidosi.
Lo studio è uno studio nazionale osservazionale, descrittivo, multicentrico, utilizzando dati retrospettivi delle cure di routine.
I pazienti con assorbimento cardiaco accidentale saranno richiamati per un'ulteriore valutazione diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marc-Antoine DELBARRE
- Numero di telefono: +33 3 20 44 59 69
- Email: marcantoine.delbarre@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a scintigrafia per ragioni diverse dall'amiloidosi sospetta
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni)
- Pazienti sottoposti a scintigrafia ossea con 99MTC-HMDP/DPD/PYP per qualsiasi indicazione
- L'assorbimento cardiaco accidentale (grado perugini ≥2) confermato da uno specialista di medicina nucleare
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto protezione legale
- Pazienti che rifiutano il riutilizzo dei loro dati dopo le informazioni individuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di amiloidosi cardiaca
Lasso di tempo: Dopo la valutazione della rivalutazione (valutazione di un giorno)
|
Dopo la valutazione della rivalutazione (valutazione di un giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Carenze di proteostasi
- Neuropatie amiloidi
- Amiloidosi familiare
- Amiloidosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Neuropatie amiloidi, familiari
- Amiloidosi, ereditaria, correlata alla transtiretina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024_0111
- ID RCB Number (Altro identificatore: 2024-A01194-43)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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