Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve identificatie van scintigrafische hartamyloïdose (RISCA) (RISCA)

14 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Retrospectieve identificatie van scintigrafische cardiale amyloïdose met behulp van diep leren gebaseerd model

Deze studie heeft als doel de positieve voorspellende waarde van incidentele cardiale opname op botscintigrafie te bepalen voor het diagnosticeren van transportine -cardiale amyloïdose, bij patiënten die scintigrafie ondergingen om andere redenen dan vermoedelijke amyloïdose. De studie is een observationele, beschrijvende, multicenter, nationaal onderzoek met retrospectieve gegevens van routinematige zorg. Patiënten met een incidentele hartopname worden teruggeroepen voor verdere diagnostische beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die scintigrafie ondergingen om andere redenen dan vermoedelijke amyloïdose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥ 18 jaar)
  • Patiënten die botscintigrafie ondergingen met 99MTC-HMDP/DPD/PYP voor elke indicatie
  • Incidentele hartopname (Perugini -graad ≥2) bevestigd door een specialist in nucleaire geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Patiënten die het hergebruik van hun gegevens weigeren na individuele informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale amyloïdose diagnose
Tijdsspanne: Na de herbeoordelingsevaluatie (eendaagse evaluatie)
Na de herbeoordelingsevaluatie (eendaagse evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024_0111
  • ID RCB Number (Andere identificatie: 2024-A01194-43)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren