Retrospektiv identifiering av scintigrafisk hjärtamyloidos (RISCA) (RISCA)
14 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Retrospektiv identifiering av scintigrafisk hjärtamyloidos med djup inlärningsbaserad modell
Denna studie syftar till att bestämma det positiva prediktiva värdet av tillfälligt hjärtupptag på benskintigrafi för att diagnostisera transtyretin hjärtamyloidos, hos patienter som genomgick scintigrafi av andra skäl än misstänkt amyloidos.
Studien är en observation, beskrivande, multicenter, nationell studie med hjälp av retrospektiva data från rutinvård.
Patienter med tillfälligt hjärtupptag kommer att återkallas för ytterligare diagnostisk bedömning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc-Antoine DELBARRE
- Telefonnummer: +33 3 20 44 59 69
- E-post: marcantoine.delbarre@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick scintigrafi av andra skäl än misstänkt amyloidos
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (≥ 18 år)
- Patienter som genomgick benskintigrafi med 99MTC-HMDP/DPD/PYP för någon indikation
- Incidental Cardiac Uptag (Perugini Grad ≥2) Bekräftad av en kärnmedicinsk specialist
Uteslutningskriterier:
- Patienter under juridiskt skydd
- Patienter som vägrar återanvändning av sina data efter individuell information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtamyloidosdiagnos
Tidsram: Efter utvärderingen av omprövningen (en dags utvärdering)
|
Efter utvärderingen av omprövningen (en dags utvärdering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Proteostasbrister
- Amyloida neuropatier
- Amyloidos, familjär
- Amyloidos
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Amyloida neuropatier, familjär
- Amyloidos, ärftlig, transtyretinrelaterad
Andra studie-ID-nummer
- 2024_0111
- ID RCB Number (Annan identifierare: 2024-A01194-43)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .