Retrospektiv identifisering av scintigrafisk hjerteamyloidose (RISCA) (RISCA)
14. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Retrospektiv identifisering av scintigrafisk hjerteamyloidose ved bruk av dyp læringsbasert modell
Denne studien tar sikte på å bestemme den positive prediktive verdien av tilfeldig hjerteopptak på bein scintigrafi for å diagnostisere transthyretin hjerteamyloidose, hos pasienter som gjennomgikk scintigrafi av andre grunner enn mistenkt amyloidose.
Studien er en observasjonell, beskrivende, multisenter, nasjonal studie som bruker retrospektive data fra rutinemessig omsorg.
Pasienter med tilfeldig hjerteopptak vil bli tilbakekalt for videre diagnostisk vurdering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marc-Antoine DELBARRE
- Telefonnummer: +33 3 20 44 59 69
- E-post: marcantoine.delbarre@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk scintigrafi av andre grunner enn mistenkt amyloidose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Pasienter som gjennomgikk bein scintigraphy med 99MTC-HMDP/DPD/PYP for enhver indikasjon
- Tilfeldig hjerteopptak (Perugini Grade ≥2) bekreftet av en spesialist i kjernemedisinen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under juridisk beskyttelse
- Pasienter som nekter gjenbruk av dataene sine etter individuell informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteamyloidosediagnose
Tidsramme: Etter revurderingsevaluering (en-dags evaluering)
|
Etter revurderingsevaluering (en-dags evaluering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Proteostase mangler
- Amyloide nevropatier
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Amyloide neuropatier, familiær
- Amyloidose, arvelig, transthyretin-relatert
Andre studie-ID-numre
- 2024_0111
- ID RCB Number (Annen identifikator: 2024-A01194-43)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .