- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921408
Retrospektive Identifizierung der szintigraphischen Herz -Amyloidose (RISCA) (RISCA)
14. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Retrospektive Identifizierung der szintigraphischen Herzamyloidose unter Verwendung von Deep Learning-basiertem Modell
Diese Studie zielt darauf ab, den positiven Vorhersagewert der zufälligen Herzaufnahme bei der Knochenszintigraphie zur Diagnose von Tranetin -Herz -Amyloidose bei Patienten mit einer Szinigraphie aus anderen Gründen als vermutete Amyloidose zu bestimmen.
Die Studie ist eine beobachtende, beschreibende, multizentrische nationale Studie unter Verwendung retrospektiver Daten aus der Routineversorgung.
Patienten mit zufälliger Herzaufnahme werden zur weiteren diagnostischen Bewertung zurückgerufen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marc-Antoine DELBARRE
- Telefonnummer: +33 3 20 44 59 69
- E-Mail: marcantoine.delbarre@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich aus anderen Gründen als vermutete Amyloidose einer Szintigraphie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre)
- Patienten, die sich einer Knochenszintigraphie mit 99MTC-HMDP/DPD/PYP für jede Indikation unterzogen haben
- Die zufällige Herzaufnahme (Perugini -Grad ≥2) bestätigt durch einen Spezialisten für Kernmediziner
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Rechtsschutz
- Patienten, die die Wiederverwendung ihrer Daten nach individuellen Informationen verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herz -Amyloidose -Diagnose
Zeitfenster: Nach der Bewertung der Neubewertung (eintägige Bewertung)
|
Nach der Bewertung der Neubewertung (eintägige Bewertung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Proteostase-Mängel
- Amyloide Neuropathien
- Amyloidose, familiär
- Amyloidose
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Amyloidneuropathie, familiär
- Amyloidose, erblich, Transthyretin-bezogen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024_0111
- ID RCB Number (Andere Kennung: 2024-A01194-43)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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