- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921408
Identificação retrospectiva da amiloidose cardíaca cintigráfica (RISCA) (RISCA)
14 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Identificação retrospectiva da amiloidose cardíaca cientigráfica usando um modelo baseado em aprendizado profundo
Este estudo tem como objetivo determinar o valor preditivo positivo da captação cardíaca incidental na cintilografia óssea para diagnosticar amiloidose cardíaca de transtiretina, em pacientes submetidos à cintilografia por outras razões além da suspeita de amiloidose.
O estudo é um estudo nacional observacional, descritivo, multicêntrico, usando dados retrospectivos de cuidados de rotina.
Pacientes com captação cardíaca incidental serão recuperados para avaliação diagnóstica adicional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc-Antoine DELBARRE
- Número de telefone: +33 3 20 44 59 69
- E-mail: marcantoine.delbarre@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a cintilografia por outros motivos além da suspeita de amiloidose
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos)
- Pacientes que foram submetidos à cintilografia óssea com 99MTC-HMDP/DPD/PYP para qualquer indicação
- Captação cardíaca incidental (grau de PeruGini ≥2) confirmado por um especialista em medicina nuclear
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes recusando a reutilização de seus dados após informações individuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de amiloidose cardíaca
Prazo: Após a avaliação da reavaliação (avaliação de um dia)
|
Após a avaliação da reavaliação (avaliação de um dia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Deficiências de Proteostase
- Neuropatias Amilóides
- Amiloidose Familiar
- Amiloidose
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Neuropatias Amilóides Familiares
- Amiloidose Hereditária Relacionada à Transtirretina
Outros números de identificação do estudo
- 2024_0111
- ID RCB Number (Outro identificador: 2024-A01194-43)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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